CRA(モニター)求人一覧

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【新着求人情報】 ・・・ MNT-01公開しました。

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            2018/05/10
状況 求人No 資本金 勤務地 スペック 英語力
  MNT-01 10億 外資 東京 Clinical Research Associate (CRA)
【仕事内容】
管理職候補(Study Leader候補)として、リーダーシップを発揮し、以下の業務をご担当いただける方を求めています
[概要]
治験の実施に関わる施設選定~データベースロック/治験終了までのモニタリング業務
[具体的な業務例]
・治験契約締結交渉・IRB申請手続き
・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施
・症例登録促進活動の実施、GCP・SOPに基づくモニタリング
・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施
・施設における治験費用の管理
・その他、Japan Clinical Trial Team Memberとしての活動
【資格】
【職務経験】
【必須】
・治験実務あるいはモニタリング業務経験 3年以上を目安とする
・Global Processに基づく治験実務担当経験
※グローバル試験の経験がない場合、Speakingも含め英語力が高いこと
・単独で治験の施設を担当し,GCPに従ったモニタリング業務の遂行
・治験の実務を通じて、後輩社員の指導あるいは補助の担当経験
【尚可】
・免疫系、中枢神経系、抗がん剤開発実務経験
・大学病院、国公立病院等への依頼による治験実務担当経験
【必要とする能力・スキル】
・少なくとも英語での読み書きができる(目安としてTOEIC 650点以上)
・パソコン等:Word,Excel,PowerPoint,EDCやCTMSなどのシステムが使える
【資格/免許】
・特になし
要 
  MNT-02 263.49億 外資 東京、大阪 オンコロジー領域 臨床開発モニター
【職務内容】
抗がん剤開発試験のCRA業務
【応募資格】
必須条件:
・プロジェクトメンバーと協力し、GCPに準じたモニタリングを実施できる能力(モニタリング経験:3年以上)
・がん領域における開発知識と学ぶ意欲
望ましい条件、資質:
・がん領域でのCRA実務経験が2年以上
・CRAとしてPhaseI試験を経験している
・KOL management能力を有している
・中等度以上の英語力(TOEIC:750以上)
要 
  MNT-03 648億 外資 東京 モニタリンググループマネージャー(専門管理職)
【募集人員】 1名 【主な職務における
成果責任】
モニタリング担当者(Internal CRA)の管理を通じて(担当する)早期段階の治験/ビジネスクリティカルな治験の品質の確保およびスケジュール通りの実行を担保する
モニタリング担当者(Internal CRA)が治験の品質を確保するために、モニタリング担当者(Internal CRA)がプロセスの理解および専門性を習得し、最大限のパフォーマンスを発揮できるよう指導する
サイトマネジメントが最適に効率よく行われるような活動をリードする
クリニカル・オペレーション アンド コンプライアンス(COC)のリーダーシップチームの一員として、COCで実施する治験全体に対して貢献する。特に優先度の高い施設とのコミュニケーションをメンバーの活動を通して促進する。
【資格・能力要件】
・専門管理職
・治験のサイトマネジメントおよびモニタリングの分野で十分な経験を有する
・規制要件及びプロセス,コンプライアンスを十分理解できる
・Line Managerとしての経験またはチームリーダーとしての経験を有する
・自分の部下に対して、モチベーション高く業務管理できる
・社内、社外の顧客に対して、相手の考え・要求を理解すると共に、相手の理解を得られるような適切なコミュニケーション及び折衝力、問題解決能力
・医学・薬学の基礎知識
・英語によるコミュニケーション能力(TOEIC 730以上)
【職務経験】
医薬品開発業務経験が10年以上
未経験CRAのトレーニング・オーバーサイト経験があること
global studyの経験があること
  MNT-04 0.95億 外資 東京 CRA/プロジェクトリーダー
採用人数:1名
性別 :男女不問
学歴 :理系大学
【必須要件】
・モニタリング経験(PhaseⅢ)3年以上 (CROでも可)
【歓迎要件】
・製薬会社出身者
・プロジェクトマネージャー
【英語力】
・英語文献読解力
・TOEIC600点以上
想定ベース年俸:450万~800万
  MNT-05 1000億 国内 東京 臨床開発モニター(CRA)
【職務内容】
臨床開発(モニタリング)業務

【必要条件】
・製薬企業等において、新GCP施行後、臨床開発(モニタリング)業務を概ね3年以上経験されていて即戦力となれる方
・英語に堪能な方、なお可

【募集人数】 若干名
  MNT-06 636億 外資 東京・大阪 臨床開発業務担当者(モニター職)
【職務内容】
がん領域、非がん領域のPh1~Ph3臨床試験の実施・推進における下記業務
・モニタリング業務
・課題・試験のマネジメント業務
・外部ベンダーのマネジメント業務
・品質管理業務など
(将来的なキャリアパスとして、モニタリング含む臨床開発業務のみならずクリニカルサイエンス分野など、幅広い業務経験を積むことが出来ると考えております。)
【学歴:必須要件】
4年制大学卒業以上
【職務経験等:必須要件】
(1)医学、薬学に関する専門知識
(2)GCP、GPSP等規制法規の理解
(3)臨床開発の経験(臨床試験立案、モニタリング、製造承認申請業務など)
(4)社内外の人間をまとめるリーダーシップ
(5)コミュニケーションスキルおよびプレゼンテーションスキル
(6)開発業務に対する高い関心と意欲
【その他望ましい要件】
(1)国際共同治験の実施・運営におけるマネジメントの経験
(2) 開発戦略立案、製造承認申請業務についての経験
【言語】
ビジネスレベルの英語会話能力(目安TOEIC750点以上)
【雇用形態】
正社員
【部門紹介】
「ベストインクラス」の製薬企業を目指すタケダにとって、パイプラインの強化、4つの疾患領域(CVM, CNS, GI, Oncology)の開発強化に対する臨床開発職の役割と期待は非常に大きくなっています。国内臨床試験のみならず国際共同治験をリードできるグローバル人材志向の方の応募をお待ちしています。
【備考】
非管理職の担当ポジションで、企業でのモニターの他、過去にはCROから入社された方も複数おります。
要 
  MNT-07 4億 外資 東京 Site Clinical Research Associate
Primary Goals/ Objectives
?Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to ** clinical studies to ensure successful execution of the protocol. This position functions in an off-site and affiliate based capacity. ?The Site Clinical Research Associate (SCRA) conducts clinical site monitoring visits across a maximum of 5 protocols and multiple therapeutic areas, ensuring ** studies are conducted according to all applicable regulations and business processes. Ensures regulatory inspection readiness at assigned clinical sites. Education
?Bachelor’s Degree required; medical/science/nursing background is preferred.
Background (Experience)
?Minimum of 1 year of clinically-related experience, of which a period of 6 months is preferable in clinical research monitoring.
?Current in-depth knowledge and understanding of appropriate therapeutic indications as they relate to the conduct of clinical trials.
?Current in-depth knowledge of regulations governing clinical research, ICH/GCP Guidelines and applicable regulations.
?Experience in on-site monitoring of investigational drug or device trials is required.
Required Functional Competencies
?Demonstrated strong site management and monitoring skills.
?Exhibits strong planning and organizational skills and the ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines.
?Good written and verbal communication skills. Written and verbal fluency in English and local language (if not English).
?Acute observational skills, analytical and conceptual capabilities.
?Exhibits high degree of flexibility when facing changes in the work environment.
?Attention to detail and strong interpersonal skills.
?Competence in the use of personal computers, including experience with word processing, spread sheets, email and web-browser applications.
?Previous experience with electronic data capture systems is desirable.
?Ability to work independently with minimal supervision.
?The SCRA anticipates and proactively solves study-related clinical site issues as they occur and initiates, recommends and communicates corrective action as indicated. The SCRA should use functional expertise and exercise good judgment in seeking appropriate guidance and ensures that follow-up to any and all corrective action is taken at the clinical site and is properly documented.
Good written and verbal communication skills. Written and verbal fluency in English and local language (if not English)
  MNT-08 4億 外資 東京 Senior Site Clinical Research Associate
Primary Goals/ Objectives
?Monitors activities conducted by clinical investigative sites as they relate to ** clinical studies to ensure successful execution of the protocol. This position functions in an off-site and affiliate based capacity. ?The Senior Site Clinical Research Associate (Sr. SCRA) conducts clinical site monitoring visits across a maximum of 5 protocols and multiple therapeutic areas, ensuring ** studies are conducted according to all applicable regulations and business processes.
?Ensures regulatory inspection readiness at assigned clinical sites. May be responsible for assignments of greater complexity than the Clinical Research Associate (i.e., greater number of sites, site participating in more complex clinical studies, sites requiring more oversight of operational issues).
?Additionally, the Sr. SCRA may train and provide guidance to junior staff.
Education
?Bachelor’s Degree required; medical/science/nursing background is preferred.
Background (Experience) 
?Minimum of 3 years of clinical related experience, with a minimum of 2 years as clinical research monitor. ?Current in-depth knowledge and understanding of appropriate therapeutic indications as they relate to the conduct of clinical trials.
?Excellent knowledge of regulations governing clinical research, ICH/GCP Guidelines and applicable regulations.
?Experience in on-site monitoring of investigational drug in multi-therapeutic areas desired.
Required Functional Competencies 
?Proven strong site management and monitoring skills
?Exhibits strong planning and organizational skills and the ability to work effectively and efficiently in a dynamic environment with competing projects and deadlines.
?Excellent written and verbal communication skills. Written and verbal fluency in English and local language (if not English).
?Acute observational skills, analytical and conceptual capabilities.
?Exhibits high degree of flexibility when facing changes in the work environment.
?Attention to detail and strong interpersonal skills.
?Proficiency in the use of personal computers, including experience with word processing, spread sheets, email and web-browser applications.
?Working knowledge and experience with electronic data capture systems and clinical trials management systems.
?Strong ability to work independently in a geographic region with minimal supervision.
?The Sr SCRA anticipates and proactively solves study-related clinical site issues as they occur and initiates, recommends and communicates corrective action as indicated. The Sr SCRA should use functional expertise and exercise good judgment in seeking appropriate guidance and ensures that follow-up to any and all corrective action is taken at the clinical site and is properly documented.
Excellent written and verbal communication skills. Written and verbal fluency in English and local language (if not English)
  MNT-09 18.92億 国内 東京 臨床開発 (課長・係長)
【職務内容】
がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、製薬企業の臨床開発業務です。臨床試験がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認する業務全般を行います。
1、臨床試験計画書の策定 
2、モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 
3、症例エントリーの進捗確認 
4、必須文書の確認 
5、症例報告書の回収 
6、治験薬供給管理 
7、試験終了手続き
【業務経験】
1、経験:臨床開発モニター経験が5年以上、オンコロジー領域の経験を有する 
2、知識:GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する 
3、能力:コミュニケーション能力が高い
職位:係長・一般職(能力・経験による)
  MNT-10 1億 外資 東京 職種 開発関連(モニター職等)、薬事関連(薬事担当者等)
資格/経験 大卒以上、各経験3年以上ある方。 
  MNT-11 0.1億 外資 東京 【職務内容】
・臨床開発プロジェクト(不妊治療/消化器領域の薬剤)のプロジェクト・リーダーと協力し、プロトコール、治験薬概要書、総括報告書等の作成・補助等を行う。
・関連部署と協力して当局の照会事項等への対応。
・CROと連携して治験の実施。
・本社関連部署との連携、すり合わせ。
・非臨床関連業務(海外研究所からのデータ分析、導入手続き等) ※ご経験と知識に応じてお任せします。
【応募資格】
・医薬品メーカーでのモニター経験(5年程度以上)
・プロトコール作成経験
■歓迎条件 ※下記あれば歓迎致します。
・英語力・非臨床の知識・経験・外資系企業での経験・不妊治療、消化器領域の知識・経験
■求める人物像
自発的かつ積極性を持って業務を遂行できる方。
■最終学歴
大学院 大学
■文理区分
理系
 
  MNT-12 34.41億 国内 愛知 【職務内容①】
・医薬品・医療機器の臨床開発
【応募資格】
・臨床開発モニター経験5年以上
・医薬品・医療機器の臨床開発経験者
・大卒以上、上記業務経験を有する方
 
            

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