ＣＲＡ（モニター）求人一覧

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【新着求人情報】・・・　MNT-01が新たにオープンとなりました。

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　 　 　 　 　 　 2010/7/15
状況 求人Ｎｏ 資本金 勤務地 スペック 英語力
NEW ＭＮＴ-01 72億円 国内 東京 医薬開発本部 オンコロジー臨床開発部 癌領域クリニカルモニター
（開発企画職）マネジャーもしくは シニアスタッフ
［採用ポジション］ 医薬開発本部オンコロジー臨床開発部 マネジャーもしくは シニアスタッフ
［業務内容］ 抗悪性腫瘍薬（抗癌剤：新規化合物，適応追加）について主に以下の開発業務を担当する。
• グローバルチームおよび日本のオピニオンリーダーと協議し，日本での承認申請に必要なClinical Data Package，臨床開発計画を立案する。また，治験相談を実施する。
• 国内試験の治験実施計画書および治験総括報告書を作成する。
• 国内試験および国際共同治験の実施責任を負う。
• 承認申請資料（CTD）臨床関連部分を作成する。
• 承認申請後，承認取得までのPMDAからの臨床パートの照会事項に対する回答を作成する。
［経験］ 以下のうち，いずれかに該当する経験を有する
• 抗癌剤の臨床開発（Phase I～III）の治験実施計画書を自ら作成した経験
• 抗癌剤の承認申請資料を自らまたは上位者と協力して作成し，承認を得た経験
• 2試験以上，抗癌剤治験をサイトモニターとして経験し，企画部門と密に協働した経験
［知識］ 以下のすべての知識を有する
• 英語能力（海外のチームと英語である程度のコミュニケーションができるレベル）
• 臨床開発に必要な癌領域での医学的専門知識および各種ガイドライン（抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン，ICHガイドライン，GCP）に関する知識
• その他臨床試験を実施する上で必要な知識
マネジャーもしくは シニアスタッフ　1名		 要
Closed ＭＮＴ-02 5億円 外資 東京 【職務内容①】
進行中のプロジェクト（眼科用医薬品）のモニタリング業務
【応募資格】
医薬品関連企業の開発部門において3年以上の臨床開発経験を有し、新GCPを始め、CRSとしての知識、スキルをお持ちの方。
理系大学卒以上
基礎的な英語力要（文献読解、英文メール）  
勤務地     本社（東京都港区）  
備考     性別不問		 要
　 ＭＮＴ-03 60億円 外資 東京 【職務内容】
臨床試験がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。
・実施医療機関の選定、契約手続き
・モニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、試験終了時の諸手続き
・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやＣＲＦなどの科学的情報の提供
【応募資格】
・薬学・自然科学の知識を有し、臨床開発モニター経験が５年以上の方
・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方
・コミュニケーション能力の高い方
・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方
・大卒以上
600点以上
Closed ＭＮＴ-04 14.6億 外資 東京 【業務内容】
１． 治験施設選定・・・当該治験を適切に実施しうる施設／医師の選定
２． 治験依頼、契約・・・IRB申請資料／手続き書類の作成及び治験費用及び契約書の検討(可能な場合は交渉)を行う。
３． 治験実施に関する院内及び外部委託機関との調整・・・治験事務局・CRC・医事課・薬剤部・検査部等と手順（治験実施用の症例ファイル／資材等作成等）について確認、作成する。必要により、外部委託機関との調整を行う。
【必要とされる資格、知識、能力】
■学歴：大卒以上（理系，修士修了が望ましい）
■資格（望ましい資格）：・薬剤師・看護師
■必要な知識、能力（社内教育／独学である程度はフォロー可）：・医学、薬学全般の知識・GCP関連の知識・検査データの評価・統計解析に関する知識（望ましい）		 要
　 ＭＮＴ-05 30億 国内 東京 【職務内容】
　治験実施施設（病院）への訪問・情報収集により、治験進行状況や実施内容を把握し、適切な治験の運営管理を行います。
　その他にも、治験実施前に治験を行う医療施設や治験責任医師の選定や、外部委託業務の管理などの業務も含まれます。
【応募資格】
経験：上記仕事内容の業務経験者を歓迎、5年以上の実務経験者
学歴：理系大学または大学院を卒業された方
 不問
Closed ＭＮＴ-06 20億 外資 東京・大阪 【職務内容】
 臨床試験の依頼、臨床試験による新薬の有効性・安全性のデータ収集・確認及び承認申請に必要な書類作成
所属（予定） 臨床開発部 クリニカルスタディモニタリング部
【応募資格】
 必要な経験・能力・スキル 大卒以上、臨床開発業務経験者（７年以上）、ダイナミックでチャレンジングな環境を好まれる方、決断力がありかつチームとして成果をあげることに興味のある方
 TOEIC 650点以上
Closed ＭＮＴ-07 22.67億円 外資 大阪 【業務内容】
臨床試験の依頼、臨床試験による新薬の有効性・安全性のデータ収集・確認及び承認申請に必要な書類作成
【応募資格】
大卒以上、臨床開発業務経験者（3年以上）、ダイナミックでチャレンジングな環境を好まれる方、決断力がありかつチームとして成果をあげることに興味のある方
 要
Closed ＭＮＴ-08 127億 外資 東京 【職務内容】
新薬開発における臨床試験の進捗管理、治験薬に関する情報提供、データ回収などのモニタリング業務
【応募資格】
製薬会社でのモニタリング経験 ５年以上
 TOEIC 500点以上
Closed ＭＮＴ-09 500億 国内 東京 ①臨床開発オンコロジーモニター　②臨床開発モニター（領域不問）　③臨床開発モニター（骨粗鬆症あるは関節リウマチ）
＜業務内容＞
①モニターとして、GCPに準拠した臨床試験（治験）の推進業務を行って頂きます。具体的には、GCPに準拠した臨床試験(治験)の推進業務、治験計画立案、治験実施計画書等関連文書の作成、治験施設選定、治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、投薬状況のモニタリング、有害事象調査・報告、CRF回収、SDV実施、CRF固定等、上記業務に係わる必須文書／書類の作成・提出・入手・管理。
②モニタリングリーダー
治験依頼者としてCROや若手社員のモニターをフォロー・取りまとめ、治験実施医療機関で問題が起こった場合の対処、戦略的な治験実施医療機関の選定等
＜応募資格＞
理系大学修士卒以上（必須）
GCP下での治験における推進業務（オンコロジー・骨粗鬆症あるは関節リウマチモニター業務）2年以上（必須）
CRO出身者は、企業特定派遣経験2年以上（必須）
医薬品の研究開発及び薬事規制に関する基礎知識のある方、治験医師、治験協力者、社内関係者等、関係者との円滑なコミュニケーション力がある方		 有れば望ましい
Closed ＭＮＴ-10 69.14億 外資 東京・兵庫 【職務内容】
・臨床試験の立案、サポート。（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など）
・臨床試験実施のための社内外における折衝。（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など）
・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート。（回答作成、対応業務など）
【応募資格】
・３年以上の臨床開発（臨床企画）業務経験者
・試験計画書の作成の経験者尚可
・高いコミュニケーション能力、粘り強さ、リーダーシップ力のある方
・グローバル試験参画のご経験またはＣＲＯマネジメントのご経験があれば優遇
 ※ご経験年数によっては勤務地もこちらで判断させていただく場合もございますので予めご了承ください。
 ＴＯＥＩＣ600点以上
Closed ＭＮＴ-11 449.85億 国内 東京 【職務内容】
募集職務
治験ならびに製造販売後臨床試験のモニタリング業務
勤務地 東京都
キャリア
関節リウマチ関連領域のモニタリング経験があり、モニターのリーダー（まとめ役）クラスの経験を有する方。
製薬会社でＣＲＯの窓口業務を経験している方 。
当局対応・申請経験があればなお良い。
要
　 ＭＮＴ-12 67億 国内 東京 【職務内容】
治験ならびに製造販売後臨床試験のモニタリング業務
【応募資格】
実務経験３年以上
 不問
Closed ＭＮＴ-13 263.45億 外資 東京 ①臨床モニタリングマネジャー                                                                                                       【職務内容】
臨床試験のモニタリング業務を実施するSectionのマネジャー。
担当をするプロトコールのモニタリング業務の責任者として、GCP/SOPを遵守したモニタリングが実施されていること、ならびに承認された予算及び期限内に実施されていることを管理する。
　−臨床試験の予算、リソース管理
　−CROの管理
　−臨床試験を実施するうえで、社内外との折衝
　　(社内関連部署、社外第三者機関）
　−臨床試験戦略の立案と実行
　　(施設選定、症例組み入れ計画、症例固定）
　−海外チームとのコンタクト
【応募資格】
5年以上のモニター経験を含む7年以上の研究開発業務経験者
（製薬会社勤務経験が望ましい）
英語力：中級程度もしくは英語でのコミュニケーションが可能なレベル
PCスキル要（Excel・Word・PowerPoint）
②臨床開発モニター
【職務内容】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　担当する医療機関のモニタリングに対して責任を有する、担当する医療機関においてGCPを遵守して治療が実施されることを保証する、原資料、CRF、治験薬管理、症例登録の管理、治験施設からの必要な資料を収集する。 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【応募資格】3年以上のモニタリング業務経験者
（製薬会社勤務経験2年以上が望ましい）
英語力：中級程度
PCスキル要（Excel・Word）		 中級程度
Closed ＭＮＴ-14 4.75億 外資 東京 【職務内容】
 医薬品開発に関わるモニター業務を担当
将来 開発商品目拡大による、マネージャーへの登用の可能性大
【応募資格】
必要事項 モニター経験４年以上
英語文献やSOP（英文）の読解能力
あれば尚可 英語によるコミュニケーション能力
 中級程度
Closed ＭＮＴ-15 298.4億 国内 東京 【職務内容】
医療用医薬品の臨床開発
・モニタリング業務
【応募資格】
臨床開発（モニター）経験3年程度
 不問
Closed ＭＮＴ-16 2億 国内 全国主要都市 【職務内容】
臨床開発職（抗癌剤、抗アレルギー剤等の臨床試験に関するモニタリング業務）
勤務地 ：北日本エリア開発担当（仙台）、中部エリア開発担当（名古屋）、関西エリア開発担当（大阪）、九州エリア開発担当（福岡）、韓国エリア開発担当
＊ 初任地はご希望を考慮いたします。
【応募資格】
・医療用医薬品の臨床開発関連業務（CRA、CRC、DM 等）経験者。
・韓国エリア担当ご希望の方はビジネスレベルの韓国語会話が必要。
 不問
Closed ＭＮＴ-17 635億 国内 大阪 【職務内容】
 国内臨床試験の実施。モニタリング業務中心。
【応募資格】
 ・大学卒以上
　（理系専攻であること。医学・薬学、獣医学専攻が望ましい。）
・当該業務経験5年以上が望ましい。
 要
Closed ＭＮＴ-18 9.75億 国内 東京 【業務内容】
l 新薬臨床試験に係わるモニタリング業務及び
治験実施計画書等作成補助業務（国内試験及び国際共同開発試験）
l 新規抗体医薬の開発（抗がん剤、免疫疾患系薬剤）
【資格要件】
l 臨床開発経験：5年以上
l 現行GCPでのモニタリング経験：2年以上
【望ましい条件】
l 抗体医薬（抗がん剤・免疫疾患系薬剤）の開発経験がある方
l 治験実験計画書、総括報告書の作成に興味のある方
l 国際共同開発試験に興味のある方

入社予定日：2010/3/1		 　
　 ＭＮＴ-19 969.37億 国内 千葉 【職務内容 】
・臨床開発（モニター）、申請、品質管理・泌尿器領域での新規治験
【応募資格】
・大卒以上（理科系）・泌尿器領域の経験者歓迎・英語力あれば尚可・明るく忍耐強い方歓迎  
2008/6　募集開始予定		 有れば望ましい
Closed ＭＮＴ-20 1000億 国内 東京 【職務内容】
臨床開発（モニタリング）業務
【応募資格】
・理科系大学学士課程修了以上、３８歳までの方
・製薬企業等において、新ＧＣＰ施行後、臨床開発（モニタリング）業務を概ね３年以上経験されていて、即戦力となれる方
 不問
Closed ＭＮＴ-21 648億円 外資 東京 【職務内容】
・臨床試験の立案、サポート。（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など）
・臨床試験実施のための社内外における折衝。（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など）
・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート。（回答作成、対応業務など）
【応募資格】
・問題解決能力と、問題発生を未然に防ぐ手段を講じられる提案力
・担当薬剤と実施計画書の理解および説明能力
・Electronic Date Capturing (EDC)等を扱える基礎的IT知識
・国際共同試験を遂行できる基本的英語能力
・製薬会社でのモニタリング経験３年以上
 TOEIC730点
　 ＭＮＴ-22 1億 外資 東京 職種 開発関連（モニター職等）、薬事関連（薬事担当者等）
資格／経験 大卒以上、各経験3年以上ある方。 		 要
Closed ＭＮＴ-23 311.17億 国内 東京 （モニタリング業務）
抗がん剤の承認申請を行うための臨床試験（いわゆる治験）のモニタリングに関する業務を担います。
・抗がん剤の経験を有する方を歓迎します。		 　
Closed ＭＮＴ-24 10億円 外資 東京 【職務内容】
職務内容   プロジェクトチームにおける、クリニカルパートのリーダー。弊社で特に注力している、中枢神経系、鎮痛・麻酔、真菌症、がん領域のいずれかの製品開発のプロジェクトに属し、担当する薬剤のプロトコールの企画立案から総括報告書や申請資料作成、審査対応に至るまでの一連の業務に従事していただきます。
これらの領域の開発経験は必須ではありませんが、臨床開発の流れを一通り理解・経験されていることが必要で、それらの経験を通じてチームをうまくマネジメントし、効率的に業務を進められる方をお待ちしています。
【応募資格】 ◆10年以上、臨床開発業務を経験されている方。
◆製薬会社において3年程度のプロジェクトリーダー経験をお持ちの方。
具体的には、以下のようなご経験をお持ちであると尚可です。
・プロトコールの立案
・申請資料や総括報告書の作成
・初回面談の対応、照会事項回答作成
・ＧＣＰ適合性調査
・チームマネジメント
・部下の指導/育成
◆大卒以上
◆転職経験の少ない方（多くても弊社勤務が3社目となる方）
勤務地   東京（千代田区）
 　
　 ＭＮＴ-25 0.1億円 外資 東京 【職務内容】
・臨床開発プロジェクト（不妊治療/消化器領域の薬剤）のプロジェクト・リーダーと協力し、プロトコール、治験薬概要書、総括報告書等の作成・補助等を行う。
・関連部署と協力して当局の照会事項等への対応。
・CROと連携して治験の実施。
・本社関連部署との連携、すり合わせ。
・非臨床関連業務（海外研究所からのデータ分析、導入手続き等）　※ご経験と知識に応じてお任せします。
【応募資格】
・医薬品メーカーでのモニター経験（5年程度以上）
・プロトコール作成経験
■歓迎条件　※下記あれば歓迎致します。
・英語力・非臨床の知識・経験・外資系企業での経験・不妊治療、消化器領域の知識・経験
■求める人物像
自発的かつ積極性を持って業務を遂行できる方。
■最終学歴
大学院　大学
■文理区分
理系
 　
　 ＭＮＴ-26 34.41億円 国内 愛知 【職務内容①】
・医薬品・医療機器の臨床開発
【応募資格】
・臨床開発モニター経験５年以上
・医薬品・医療機器の臨床開発経験者
・大卒以上、上記業務経験を有する方		 　
Closed ＭＮＴ-27 22.73億円 外資 東京・大阪 【職務内容】
・モニタリング活動の評価(進捗管理、モニタリングプロセス効率性とコストの評価）及びモニタリングプロセス改善の提案
・モニタリング活動における最適人員配置の考案、実行
・グローバルモニタリング部門にて開発されたモニタートレーニングプログラムの実行、社内トレーニングニーズの把握・実行
・グローバル試験を適正に実施するための管理、グローバルとの交渉・調整業務
・臨床試験の品質管理、監査対応、GCP信頼性保証調査の対応
・10名前後の部下（モニター）の管理、指導、教育
※担当領域は幅広くなります（プライマリーケア、オンコロジー、他）
【応募資格】
1．大学卒（もしくは同等）以上
2．8年程度のヘルスケア業界での業務経験
3．製薬業界での5年程度のクリニカルオペレーション業務経験（モニターとしての新GCP下でのモニタリング経験を有すること）
4．臨床開発、グローバル試験、治験マネジメントプロセス、ICH-GCP/J-GCP、薬事法など関連法規、についての深い知識をお持ちの方(グローバル試験におけるクリニカルオペレーションの経験があれば尚可）
5．管理者として部下のマネジメント経験は必須。（現職のラインマネジャーまたはグループリーダーで4～5人の部下のマネジメント経験者）
6．英語能力はTOEIC730は必須。800点以上あれば尚可（グローバルとの電話会議が多く、業務使用の書類もほぼ英文になります。英語の業務利用に抵抗感の無い方は歓迎いたします）		 要


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