DM(データマネジメント)求人一覧

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【新着求人情報】 ・・・DMT-01  が新たにオープンとなりました。

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          2012/1/17
状況 求人No 資本金 勤務地 スペック 英語力
NEW DMT-01 60億 外資 東京 【職務内容 】
 Data manager for clinical trial
・Assure the quality of clinical data and meet the requirement of health authorities
・Promote the globalization and standardization of Novartis clinical trial
・Collaborate with CTT members to expedite clinical development process

【応募資格】
・データマネージャーとしての経験が3年以上
・薬学(サイエンス)のバックグラウンド
・コミュニケーション力
・英語力 TOEIC 600以上 
TOEIC 600以上
  DMT-02 72億 外資 兵庫 【職務内容】
臨床試験の準備、実施、およびレポートにおいて質の高いクリニカルデータマネージメントの専門知識を用い、臨床開発をサポートする
· フェーズI-IVのいくつかの試験をデータマネージャーとして業務を遂行する。そして質の高いデータベースを提供すする
【必要要件】
Experience
Ÿ データマネージメント(臨床試験にかかわる) 3年以上またはデータマネージメント手順にかかわるテクニカルな業務(Electronic Data Capture, database set-up) 3年以上
Ÿ 新薬承認申請 (望ましい)
Ÿ 臨床開発業務 (望ましい)
Knowledge
Ÿ 臨床試験実施にかかわるデータマネージメントの業務またはデータマネージメントに関係するIT システム
Ÿ 臨床開発業務
Ÿ 臨床開発に関係する規制要件および ICH ガイドライン
Ÿ 国際的な新薬開発手順 (望ましい)
Qualification
Ÿ 科学系の学士以上またはそれと同等の教育
Ÿ 十分な英話によるコミュニケーション能力 (読解, 会話 および 筆記)
Ÿ Remote Data Capture に対する十分なスキル
Ÿ オラクルクリニカルデータベースに関する十分なスキル
Ÿ J-Reviewに対する基本的なスキル(望ましい)
Ÿ SQLを含むSASのプログラミングスキル
※1次面接は英語で実施
十分な英話によるコミュニケーション能力 (読解, 会話 および 筆記)
  DMT-03 1030億円 国内 東京 【職務内容】
臨床試験(治験)のデータマネジメント業務を実施する。
グローバル開発戦略のもと、社内臨床開発部門等との協働で開発計画のデータマネジメント業務(症例報告書デザイン、Clinical Database設計、データの品質管理、統計解析へのデータ提供等)を担う。また、グローバルなデータ管理方法および症例報告書等の標準形式の策定を担う。
[応募資格]
 ・大学卒業以上
 ・データマネジメント業務経験者
 ・Clinical Data Management Systemの知識のある方
 ・TOEICスコア700点以上の方
勤務地:東京都板橋区
 




TOEICスコア700点以上
Closed DMT-04 2億 国内 東京 【職務内容】    
医薬品臨床開発におけるデータマネジメント職
・プロトコール立案への参画(データマネジメントの観点からの提言)
・症例報告書および症例報告書の記載手引きの作成補助
・症例報告書データの品質確認
・プログラミングによるデータチェック、データ加工
・データマネジメント報告書の作成
・CROに外部委託する際の運営管理  

【登録資格】    
・理系大卒以上
・製薬会社あるいはCROにてデータマネジメント経験(3年以上)
・コミュニケーションスキルのある方(外部委託先との折衝など)  

勤務地    
東京(本社)
*原則として、勤務地は会社に一任していただきます。  
 
  DMT-05 4.75億 外資 東京 BDS DM Manager
Job Responsibilities/Department description:
・Study design for clinical studies Protocol development
・CRF design・Database specification development
・Data review guideline development・SAE reconciliation plan development Vendor management
・Electronic data management (e.g. laboratory / PK concentration data)・ Coding management
・Representing the department for interactions with local and US/EU functional counterparts (i.e. project management, clinical, clinical pharmacology, pharmacovigilance, etc.)
・Discover, review and propose new technologies for data management・Generate, revise and maintain procedural documents related to data management・Training of new and existing staff・Proactively provide input into global data management strategies
 
Qualifications
Basic Qualifications:
・B.S. / B.A.・Excellent ability to communicate in English (reading, writing and speaking)・8 years or more of experience in clinical data management・Ability to accurately identify and characterize a problem and propose a reasonable solution
・Project management skills・Negotiation skills
・Result oriented thinking, with the ability to provide customers with high quality and consistent deliverables・Ability to effectively contribute to a project, in a matrix team environment
 
  DMT-06 4.75億 外資 東京 DM Specialist
Job Purpose:
Conducts PMS data management activiy and preparation periodic safety report, re-examination as Datamanagement aspect.
Job Responsibilities:
• Supervision/magement and conduct PMS-related activities listed below as main person in charge.• Preparation and review of CRF
• Preparation/creation and review of data management plan, data management report, and database• Listing of data items to be cleaned and checking• Data entry and review• Performing data cleaning and checking• Issuance of queries• Reply to queries
• Database lock/data release• CRO Management

Qualifications
Minimum Job Requirements:
• Good knowledge of GPSP, data management and statistical analysis.• Bachelor's degree and 4 - 7 years phramaceutical experience.                                                                                                                           • Strong negotiation and communication skills, and able to effectively handle conflict.• Able to motivate and develop staff.
Attributes:
• Good communication skills• Strong interpersonal skills required
• Self-motivated• Flexible• Problem solver• Demonstrates initiative
• Approachable and responsive to coaching needs of less experienced DM&STATS staff• Ability to anticipate potential problems and challenges and works within cross-functional teams as required to mitigate them
 
  DMT-07 72億 外資 兵庫 【職務内容】
臨床試験の準備、実施、およびレポートにおいて質の高いクリニカルデータマネージメントの専門知識を用い、臨床開発をサポートする
· フェーズI-IVのいくつかの試験をデータマネージャーとして業務を遂行する。そして質の高いデータベースを提供すする
【必要要件】
Experience
Ÿ データマネージメント(臨床試験にかかわる) 3年以上またはデータマネージメント手順にかかわるテクニカルな業務(Electronic Data Capture, database set-up) 3年以上
Ÿ 新薬承認申請 (望ましい)
Ÿ 臨床開発業務 (望ましい)
Knowledge
Ÿ 臨床試験実施にかかわるデータマネージメントの業務またはデータマネージメントに関係するIT システム
Ÿ 臨床開発業務
Ÿ 臨床開発に関係する規制要件および ICH ガイドライン
Ÿ 国際的な新薬開発手順 (望ましい)
Qualification
Ÿ 科学系の学士以上またはそれと同等の教育
Ÿ 十分な英話によるコミュニケーション能力 (読解, 会話 および 筆記)
Ÿ Remote Data Capture に対する十分なスキル
Ÿ オラクルクリニカルデータベースに関する十分なスキル
Ÿ J-Reviewに対する基本的なスキル(望ましい)
Ÿ SQLを含むSASのプログラミングスキル
※1次面接は英語で実施
十分な英話によるコミュニケーション能力 (読解, 会話 および 筆記)
  DMT-08 30億円 国内 東京 職務内容
データマネジメント担当としてプロジェクトを管理推進できる人材を求めております。
・治験実施計画書立案への参画(DM的見地からの提言)
・症例報告書の設計、臨床試験データベースの構築
(データベース設計、コーディング、入力)
・治験データの品質確保
・論理チェックプログラムの構築
・国内および海外CROに外部委託する際の運営管理  

登録資格
・理系大学または大学院を卒業された方
・製薬企業またはCROにて3年程度データマネジメント実務経験のある方
・データマネジメントシステムの使用経験
・コミュニケーションスキルのある方
・論理チェックプログラム構築の経験者(推奨)
・VBA、SAS、SQL等に習熟している方(推奨)
・コーディングスキルのある方(推奨)
・EDC経験者(推奨)
 
  DMT-09 1000億 国内 東京 【職務内容】製剤開発業務
臨床試験データに関するデータマネジメント業務
症例報告書の作成
データベース設計
症例報告書チェック仕様書の作成
ロジカルチェックプログラムの作成
バリデーションの実施
整合性チェック
コード作成管理
履歴管理、など
【必要条件】
上記職務内容を一通り経験している方
5年以上臨床試験のデータマネジメント業務経験のある方
モニターおよび統計解析との業務対応経験のある方
MedDRAや医薬品用語集の使用経験のある方
※Clintrialによるデータベース設計経験、PL/SQLあるいはSASプログラミング経験、EDCによるDM業務経験のある方、なお可
 
Closed DMT-10 69.14億 外資 東京・兵庫 【職務内容】
データマネジメント責任者/Master data management Steward(契約社員)
1.ヘルス・ケア専門家のためのデータ管理全般‐データ整備、データ制作、およびデータの保管/保守/管理業務a. データベースの品質管理 b. データ規格とSOPsの開発と実施c. 問題解決の窓口対応 d. ITとデータユーザの中心としてコミュニケーションを図るe. ビジネス部門のパートナーとなり、データ使用プロセスの向上を図る
2. Sales & MarketingのデータのニーズやIssueに関する連絡窓口a. ユーザーへのトレーニング等、データ使用に関する深い知識 b. データ変更時のgapやdownstream等の影響の理解 c. 内部の 関連顧客との密なコミュニケーションと関係維持 d. データに関する将来的な予測と計画 e. 関連部門のデータニーズの理解
3. IT要請時のデータIssueの連絡窓口a. データのITシステムへの影響に関する深い知識 b. gapとその回避策の理解c. 内部の 関連顧客との密なコミュニケーションと関係維持 d. システム変更からのデータにおける影響を予測し計画を立案
4. 他部門の理解と知識a.データの管理された環境とその影響を理解し維持する b.データのソースと周辺の関連データに関する深い知識 c. 業界トレンドの知識を維持し、データ管理を強化するd. データのイニシアティブを保つため、ベンダーとの関係構築を強化する
5. リリージャパンのデータ戦略の導入の促進と実現a. 系列のデータ戦略の明確化 b. データ戦略のレビューとアップデートへの参加c. 割り当てられたプロジェクトを責任者として遂行
その他 :既存のデータ運用、データ入力 等
【応募資格】
3年以上のデータマネジメント、もしくは関連業務の経験・ITプロジェクトの経験・英語(基礎的な読解、会話できれば尚可) TOEIC 600点程度
データと関連するアプリケーションの知識と経験・ITの知識・コミュニケーション・交渉スキル・対人能力・顧客志向・自己管理能力・プロジェクトの上流工程経験者・マルチタスクスキル・自立して仕事ができる人・チーム環境においてプロジェクトに貢献できる人
待遇     6ヶ月契約-更新有り
TOEIC 600点程度
Closed DMT-11 22.73億 国内 大阪 【職務内容】
データマネジメントのSASプログラム開発担当者として、SASのデータ管理システムの導入・維持・管理業務を行います。グローバルの各種標準およびSOPに則り、プログラム、汎用ツールおよびシステムを作成し、バリデーション、文書化および管理を行います。また、データマネジャーおよびEDC(Electronic Data Capture)ディベロッパーと協力し、試験データベースの構築、エディットチェックプログラムの作成、各種研究会および申請の資料作成等を行います。
【応募資格】
大学卒業以上。 英語中級から上級レベル(TOEIC 700点以上)
製薬企業またはCROにて臨床試験のSASプログラマーの経験必須(7年以上)
GCP、GPSPなどの薬事関連法規の知識を有し、臨床データマネジメントやEDC(Electronic Data Capture)のシステム関連の知識・経験があれば尚可
入社日は、2010年1月ですが、それ以前でも相談応じます。
TOEIC 700点以上
Closed DMT-12 63.19億 国内 大阪 【職務内容】
臨床試験のデータマネジメント業務
【応募資格】
・大卒以上(自然科学系)
・臨床試験のデータマネジメントの経験およびSASプログラミングの実務経験・知識を有する方
不問
Closed DMT-13 449.85億 国内 東京 【職務内容】
臨床研究におけるデータマネジメント業務
【応募資格)
広義のデータマネジメント業務を、5年以上経験している方
データマネジメント業務のグローバルな標準化を経験している方
あるいは興味のある方、歓迎。
EDCの知識や経験がある方、歓迎。
英語に堪能な方、歓迎。
 
Closed DMT-14 3億 国内 埼玉 【職務内容】
・臨床試験の立案、サポート。(プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など)
・臨床試験実施のための社内外における折衝。(社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など)
・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート。(回答作成、対応業務など)  
【応募資格】    
・3年以上の臨床開発(臨床企画)業務経験者
・試験計画書の作成の経験者尚可
・高いコミュニケーション能力、粘り強さ、リーダーシップ力のある方
・グローバル試験参画のご経験またはCROマネジメントのご経験があれば優遇
 ※ご経験年数によっては勤務地もこちらで判断させていただく場合もございますので予めご了承ください。
TOEIC600点以上
Closed DMT-15 10億円 外資 東京 【職務内容】
自社CDMシステム(eDM)を使用したクリニカルデータマネジメント業務全般
・ 臨床治験(試験)の計画段階の業務
- eCRF/paper-CRF設計及び設計補助
- eCRF/paper-CRFの記載(入力)マニュアル作成及び作成補助
・ 臨床治験(試験)の実施段階の業務
- EDC(eCRF)/paper-CRFによるデータ収集の管理及び管理補助
- データチェック計画に従ったCRFデータの目視チェック
・ 臨床治験(試験)の終了段階の業務
- データベース固定までの種々業務
- データマネジメント報告書作成
【応募資格】
・ 大卒以上(理工系学部,医薬系学部)
・ データマネージャとしての実務経験あり(3年以上)
・ 又は臨床治験の実務経験(5年以上)の中でDM業務を良く理解している
・ CDMSの使用経験,特にOracle Clinical の使用経験があれば尚可
中級程度
Closed DMT-16 22.67億円 外資 東京 【職務内容】
1.厚生労働省へ提出する帳票・ファイルの準備・作成
2.上記に関連するデータ・トラッキング
3.安全情報グループ/ITシステムチームのサポート・アシスタント業務
【応募資格】
1.4年生大学卒業以上
2..製薬会社での安全情報 
TOEIC750点程度
Closed DMT-17 311.17億円 国内 東京 (DM業務)
治験等で得られるデータの取り扱い(データマネジメント:DM)に関する業務を担います。
・抗がん剤の経験を有する方を歓迎します。
 
Closed DMT-18 200億円 国内 東京・大阪 大卒以上
・データマネジメント業務経験が3年以上ある方
・経験、能力、前給などを考慮の上当社規定により優遇
 
Closed DMT-19 298.4億円 国内 東京 医療用医薬品の臨床開発
・データマネジメント
理系大卒以上
業務経験者
精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾患、感染症での経験者歓迎 
 
Closed DMT-20 635億円 国内 大阪 職務内容
臨床試験のデータマネジメント業務
応募資格
・大学卒以上(理系専攻)
・当該業務経験が3年以上ある方
・臨床データ管理のシステム関連に造詣が深い方
・TOEIC600点以上が望ましい
TOEIC600点以上が望ましい
Closed DMT-21 39.3億円 外資 東京 職務内容
臨床試験における臨床データ・マネジメント業務
・治験実施計画書からのCRFの作成
・clinical data systemの構築・企画・確認
・チェックリストの作成
・治験実施計画書との整合性のチェック
・CROのマネジメント
・DM計画書・報告書の作成
応募資格
■データマネジメントシステム・SASの使用経験も含めて5年以上
■メーカ及びCROでの医薬品に関するDM経験(ただし医療機器は除く)
■データマネジメントシステム、SAS、DM業務全般
■GCP全般の知識
■理系の大卒以上
英語力 中程度(テレカンの内容が多少理解でき,メールで仕事のやりとりができるレベル)
雇用形態 正社員
その他要件
■業務を一人で行っていただくため、指示を受けなければ不安という方のご紹介はご遠慮ください。
■細かいところに気がつくこと
 中程度
Closed DMT-22 648億円 外資 東京 市販後DMスタッフ(契約社員)
■ 主な仕事内容
・調査票設計
・データマネジメント計画書の作成を行う
・コーディング・再調査内容の確認を行う
・EDC調査でのシステム構築を行う(入力画面仕様書、データベース仕様書、チェック仕様書 などのレビュー及び受け入れ試験の実施)
・データマネジメント報告書の作成を行う
・CROへ業務委託時の管理業務を行う
■ 資格・能力要件
・製薬会社・CROでのデータマネジメント業務経験が3年以上であること
・製造販売後調査業務全般の知識、スキル、経験があること
・英語で簡単な連絡がとれ、英語に対して習得意欲があること
・CROとの円滑な業務実施のための折衝力、コミュニュケーション能力があること
■ (望ましい要件)
・大学卒(医、歯、薬学部等)以上
・EDCシステムによる調査の準備経験
・CROへの業務依頼や指示の経験
Closed DMT-23 729億 国内 東京 医療用医薬品の安全性・副作用情報の収集・評価業務
データベース管理等のデータマネージメント業務
3年以上の業務経験者(領域不問、CROでも可)l SQLの使用経験1年以上
不問

 

 

 

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