統計解析求人一覧

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【新着求人情報】 ・・・BOS-01公開しました。

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          2018/05/16
状況 求人No 資本金     スペック 英語力
NEW  BOS-01 10億 外資 東京 生物統計スペシャリスト
【仕事内容】
生物統計学担当として、医薬品開発に関わる
開発計画の立案、試験デザイン、統計解析およびデータ評価を担当していただきます。
■生物統計部の代表として、開発プロジェクトチームに参画(担当プロジェクト 抗がん剤約2~4薬剤)
■承認申請
■PMDAとの面談、相談資料作成、照会対応
■開発戦略にモデルを駆使しながら貢献する
■統計の最新の手法を社内に導入する
【資格】
【職務経験】
・医薬品開発に関する実務経験6-8年以上(必須)
・臨床試験の統計業務における実務経験8-10試験以上(主担当経験を必須)
・プロジェクトチームのメンバーとしての業務経験
・承認申請経験
・抗がん剤開発の経験
【必要とする能力・スキル】
・生物統計学の知識および医薬品開発への適用力(開発計画の立案、試験デザイン、統計解析及びデータ評価)
・データサイエンスに関するスキル(SAS、R等統計解析ソフトウェアによるシミュレーションの実施/例数設計など)
・コミュニケーションスキル
(主担当として社内のチームメンバーと協働できる、海外担当者と適切にコミュニケーションがとれる)
【資格等】
・TOEIC 750点以上(目安)
・統計学あるいはそれに関連する専攻領域の修士もしくはPhD
【求める人物像】
新しい統計手法を習得し、社内・部内・グループ内に広めることを積
極的にできる人。
海外の統計担当者とコミュニケーションをとりながら業務できる人。
  BOS-02 1000億 国内 東京 統計解析担当
募集人数 :若干名
【職務内容】
・臨床試験の統計解析
・SASプログラミング
・製造販売後調査の統計解析及びデータベース研究
【必要条件】
・修士課程修了または同等以上の能力を有する方
・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了、または同等以上の生物統計の知識を有する方
・CDISCデータ作成に関する知識及び経験を有する方
・リアルワールドの医療情報データベース研究に興味を有する方
・AI、IoTに興味を有する方

以下の経験等があれば、なお望ましい
・英語に堪能な方、なお可
  BOS-03 648億 外資 東京 クリニカル・インフォマティクス&イノベーション データ解析グループスタッフ(一般社員/専門管理職)
【募集人員】 1名
クリニカル・インフォマティクス&イノベーション部 データ解析グループは、**の新薬開発において、世界同時開発および世界に先駆けた承認取得を視野に入れながら、社内関係者とコミュニケーションを取り、海外(グローバル)とも連携して、臨床試験のデータ解析結果を通してメッセージを発信することによって、医薬品の開発業務に貢献しています。また、開発過程および製造販売後において製品価値を最大化するための質の高いデータ解析結果を提供することにも力を入れています。そして、データ解析担当者は開発チームのメンバーとしての役割を担い、海外担当者とのコミュニケーションによって、グローバル戦略と一貫性を持ったデータ解析業務を実施しています。また、製造販売後における再審査申請や安全対策においても各関連部署と協業しながら規制当局との折衝に携わっています。
このような環境のもと、我々と一緒に新しい挑戦(新しいデータ標準であるCDISC実践やデータベース調査のデータ解析業務の構築)に積極的に取り組む熱意と意欲のあるデータ解析担当者を募集します。
1.主な職務内容
1)開発戦略策定において、解析戦略を作成する。
2)統計解析計画書に基づき総括報告書用に解析結果を計画通りに提供する。
3)申請資料用及び申請後の規制当局への回答用に解析結果を計画通りに提供する。
4)解析業務委託(アウトソースを利用)にあたり、予め適切な手順を定め、スケジュール、品質などの管理を適切に行う。
5)担当薬剤における問題点の明確化を促進し、問題解決を支援する。
6)担当薬剤の業務で得られた教訓に基づき、業務の効率化・高品質な成果物の提供を促進する。
2.応募要件
【資格・能力要件】
・大学卒業以上、理科系卒業(統計学・医学・薬学・生物・工学系等)
・生物統計学の基礎知識
・担当薬剤、対象疾患の特性に関する理解
・関連法規・ガイドラインの理解
・データ・マネジメントの基礎知識
・データ解析の知識・技能
・SAS言語を用いたプログラミングスキル ・問題解決、コンサルティング、ネゴシエーション、リーダーシップ、プロジェクトマネージメント能力
・業務上必要となる英語(TOEIC 650点以上)と日本語での文書作成能力及び口頭でのコミュニケーション力
【職務経験】
統計・解析に関する専門知識・能力を用いた業務経験、あるいは臨床開発に関わる業務経験3年以上
  BOS-04 22.73億 外資 東京、大阪 Lead Clinical Data Analyst
【職務概要】
1. 医薬品開発のための臨床試験の統計解析計画書作成に貢献し、統計解析プログラム仕様書を作成する。
2. 統計解析担当者と協力し、統計解析プログラム作成およびバリデーションを行う。
3. 国内外の規制当局、医療経済評価、マーケティング、またはその他の組織からの要求に応じて必要なデータや解析結果を提供する。
4. 臨床試験データの医学的な検討および品質向上を支援するためのツールを開発およびメンテナンスする。
【応募要件】
【学歴・経験・職務に必要な能力・スキル・資格等】
・国内外の、また様々な分野の専門家と協働しながら業務を遂行することができる。
・統計、数学、コンピュータサイエンス、自然科学、情報学、または関連分野の学士/修士、またはそれに相当するもの。
・医薬品やバイオテクノロジー業界において、SASを用いて統計またはデータマネジメント業務を行った経験が3年以上。SQLの経験があれば尚可。
・日本語:ネイティブレベル
・英語:中級以上、TOEIC730点相当(英語でコミュニケーションができるレベル)
【資質的要件】
・顧客との強固な関係を構築し、顧客の立場に立った解決策を提供できる。
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・共通の目標を達成するために、周囲と信頼関係を構築し、協力して業務を遂行できる。
・周りからのフィードバック、自らの振り返り両方を使って、自分の強みや弱みについて前向きに洞察を深めて、さらに成長していくための方法を探すことができる。
・将来の可能性を見極めたうえで、現状を打破する戦略を策定できる。
・共通の目標を達成するために、多様なスキルやものの見方を活用できるような強い一体感を持ったチームを作れる。
・困難な課題にも進んで取り組み、必要なときにははっきりと主張できる。
・組織が成功するために、新たなより良い方法を生み出すことができる。
【雇用形態】 正社員(職務等級については応募者の能力によって別途判断することがあります。)
  BOS-05 200億 国内 徳島 生物統計担当者
【仕事内容】
・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。
・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発を行う。
・社内統計解析システムの開発・管理を行う。
勤務時間 :8:30~17:30(休憩12:30~13:30)
休日/休暇 :完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、有給休暇ほか
給与: 弊社規程にて優遇
【待遇】福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、通勤手当、住宅手当など
【応募資格】
・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方。
・SASなどのプログラミング経験のある方。
・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了されている方は尚望ましい。
・良好なコミュニケーション能力を有する方。
  BOS-06 22.73億 外資 東京、大阪 薬剤疫学・安全性研究 統計解析担当者
【職務概要】
社内の医学専門家、疫学専門家等との協働により、製造販売後に行われる観察研究の統計解析担当者として、以下の実施、もしくはサポート・コンサルテーション等を行う。
・研究計画の作成
・解析計画の作成
・統計解析の実行
・研究結果の報告
ただし、製造販売後の観察研究には、使用成績調査、特定使用成績調査等に加え、電子的な医療情報データベースを活用した研究、医療経済学的研究等も含まれる。
【応募要件】
【学歴・経験】
・ 統計、もしくは統計に特化した数学の分野でBS/MS/PhD
・ 臨床試験、または市販後の調査・研究等の実務経験必須
・大規模データベースを用いた疫学的・薬剤疫学的な調査・研究の経験がある方、歓迎
・新しい疫学研究の方法や、それにもとづく解析方法の開発に関心がある方、歓迎
【職務に必要な能力・スキル・資格等】
・日本人と同程度の日本語のスキル。
・十分なコミュニケーションのスキルがあり、状況に応じて独立して働くことも、共同して働くことも、ともにできること。
・統計プログラミング言語(SASを含む)を使いこなすことがでる。
・英語によるコミュニケーションに特段の支障がないこと。
【資質的要件等】
・厳しい状況にあっても、説明責任を保ちながら、着実に成果に結びつけることができる。
・正直で、誠実、率直な行いで他の人からの信用と信頼を獲得できる。
・周りからのフィードバック、自らの振り返り両方を使って、自分の強みや弱みについて前向きに洞察を深めて、さらに成長していくための方法を探すことができる。
  BOS-07 1000億 国内 神奈川 統計解析
【職務内容】
・**臨床試験 統計解析/データマネジメント業務
【必須要件】
・臨床試験のデータマネジメントまたは統計解析業務経験3年以上
・英語読解力(TOEIC 600点以上)
【歓迎要件】
・CDISCに関する知識
【最終学歴】
大学院
【その他】
・入社時期はなるべく早く(遅くとも2018/4/1)
【給与】
想定年収500~600万円
  BOS-08 0.6億 国内 東京 統計解析(SASプログラマ)
【仕事内容】
★臨床開発における統計解析業務
生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証するお仕事です。
以下のいずれかのご経験がある方。
-CDISC標準関連業務
-SASプログラミング
なお、以下のご経験がある方も大歓迎。
-統計解析計画書・統計解析報告書の作成 -解析仕様書の作成
-クライアントとの統計解析に関する窓口業務
○領域は、第Ⅰ相~第Ⅲ相、PMSに至り、医薬品、医療機器、診断薬、健康食品に亘り広範囲に受託しております。
○従って、幅広い分野での統計解析のセンスが求められ、やりがいのある業務環境といえます。
【応募資格】
【必須要件】
・SASプログラミング経験をお持ちの方
【歓迎要件】
・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方
・医薬品・医療機器の臨床開発および薬事関係法規の基礎的知識
・英語でのコミュニケーション能力(資格不問)
【給与】経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して優遇します。
 
  BOS-09 1.5億 国内 東京 統計解析スタッフ(未経験可)
【職務内容】
・統計解析計画書(統計解析内容詳細文書)、統計解析仕様書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート
・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果)
・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート
【求める能力】
(必要なスキル)
1.数理統計に関する基礎知識(必須)、WordやExcel等の基本操作(必須)、SASプログラミング技術(必須)
2.生物統計学への興味、臨床試験や製造販売後調査等への興味
3. 素直な方、気配りができる方、体力がある方、成長意欲の高い方、複数の物事を同時に進めるのが得意な方
■その他
未経験者可
製薬業界・CRO業界での統計解析業務経験者歓迎
製造販売後調査にかかわりがあった方歓迎
■職種
医薬品開発(臨床試験、製造販売後調査)における統計解析業務
■募集人員
募集人数:2名~5名程度  性別:不問
雇用形態:正社員
 
  BOS-10 20.67億 外資 東京 PMS統計担当者
【職務内容】
Risk Management Planを含むPMSの戦略、調査において統計学的な立場から以下を担当する
- 調査デザインの最適化
- 症例数の算出
- 解析計画書の作成、解析プログラムの作成と実行
- データレビュー
- 結果の評価と解釈
- 規制当局の統計関連の質問事項への回答
- 統計および解析業務に関わるCROや業務委託先の管理と交渉
【応募資格】
■求める人材像
- PMSや臨床試験における統計解析実務担当者としての経験は必要であるが、その専門性のみに特化するのではなく、管理能力(実務におけるスケジュール・品質・リソースの管理)や交渉能力(海外を含む社内外の関係者)を有する人財をご紹介ください。現状に甘んじることなく、より効率的な業務遂行を希求する改善意識を強く持つ人財を希望します。
■必須資格
統計学の修士課程以上の修了者あるいはそれ相当の力を持つ者(統計学出身以外でもかまいません)。
TOEIC 700点以上。
■必要な経験
(Must)
国内外の製薬企業もしくはCROにおいてPMSあるいは臨床試験の統計解析業務の実務経験を5年以上有すること
(Desirable)
GPSP等のPMSの規制要件を良く理解していること
■必要な能力
(Must)
- 中級以上の統計学的知識(推定・推論を理論的に理解できるか, tabulateを使いこなせるか)
- 中級以上のSASプログラミングスキル。
- 製薬会社開発業務について理解をされていること
- 初級以上の英語コミュニケーション力。
(Desirable)
- 高度な統計学的知識。
- 高度なSASプログラミングスキル。
TOEIC 700点以上
  BOS-11 449.85億 国内 東京 臨床統計解析者
・オンコロジー領域を得意分野とする人物
・市販後臨床試験や医師主導型臨床試験に携わった経験のある人物
・グローバルな業務遂行が可能な人物
・核となる生物統計のみならず,プログラミング,QCといった関連業務に関する知識を有する人物
・アカデミアや医師と良好な関係を築ける人物
・メーカー勤務
  BOS-12 8.189億 国内 東京 【職務内容】
受託している大規模臨床試験の統計解析業務を担当して頂きます
統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております
■想定年収
400万円~550万円 (経験・スキルによる)
■担当業務
受注した臨床試験の一連の統計解析業務
・例数設計
・割付計画書作成
・データセット作成(SAS)
・統計解析計画書作成
・解析プログラム作成(SAS)
・統計解析報告書作成
【応募条件(必須)】
・ 製薬メーカー/CRO等での統計解析業務経験 3年以上
■求められる資質
l 強い学習意欲
l 仕事に対する強い責任感
l 高いコミュニケ―ション能力
l 協調性


 
  BOS-13 311.17億 国内 東京 1.職務内容
臨床試験研究(製品のヘルスクレーム申請対応など)で得られるデータの統計解析
新規試験計画の立案
適切な統計解析による過去データの掘り起こし  等
2.人材要件
専門学術雑誌の内容を十分理解し、執筆が出来る程度の英語力
製薬企業・CRO・大学研究機関等でヒトを対象とする臨床試験対応業務の経験を積み、生物統計解析に5年以上従事した経験がある
大学修士課程修了以上の学歴
3.採用希望時期
  平成23年3月1日
  12月下旬に一次面接、1月20日に最終面接の予定
4.背景など
  ヒトを対象とした臨床試験を行う場合、試験開始前から統計解析の専門家を含めた入念な試験デザインが求められています。現行中の整腸プロジェクトにおいても統計解析の専門知識が必要であり、国内および海外の試験に対応できる統計解析の専門家を採用したいです。新製品や現行商品の更なる効果を検証するには、ヒトを対象とした飲用試験を実施し製品の有効性を示さなければなりません。そのために生物統計に関する深い知識が必要で、試験立案の段階から参画することで、より効率的・効果的な試験を組むことができます。近年の統計解析手法は高度な解析ソフトの取り扱いも含めて複雑化しており、専門教育を受けなければ理解できない領域になっています。しかしながら、研究所には現在生物統計を専門に学び実践してきた研究員がいないため、良いデータがあるにも関わらず有意なデータを見逃しているケースもあります。生物統計を専門的に学び、実地の訓練や実践している人材の採用が急務です。

 
  BOS-14 3億 国内 埼玉 【職務内容】
臨床試験データの統計学的解析による、論理的・科学的妥当性の検討
【応募資格】
医薬品臨床開発に携わり、統計解析業務経験を有する方
不問

   
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