統計解析求人一覧

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          2010/3/4
状況 求人No 資本金     スペック 英語力
NEW BOS-01 14.6億 国内 東京 【職務内容】
1) 試験デザインの立案、統計解析計画書およびデータ・プレゼンテーション計画書の作成
2) 統計解析計画書に基づく解析プログラムの作成・実行およびバリデーション
3) 海外と連携した解析業務の実施
4) 治験実施計画書、総括報告書および申請資料作成のサポート
5) 規制当局からの照会事項に対する回答作成のサポート
6) 規制当局 対面助言、初回面談および書面調査等への出席
【必要とされる資格、経験、能力】
1) 修士以上 (統計学)またはそれと同等の知識
2) 製薬業界で統計解析担当者としての実務経験あり (5年以上)
3) 海外と連携した業務経験があれば尚可
4) SAS プログラミング能力
5) 英語によるコミュニケーション能力(TOEIC600点以上)
6) 他部門とのコミュニケーション、ネゴシエーション能力

TOEIC600点以上
  BOS-02 635億 国内 大阪 【職務内容】
職務内容
臨床試験の統計解析業務(試験計画・データ解析・報告書作成)
【応募資格】
・修士(統計学専攻)あるいは同等以上の専門性を有する方
・製薬企業で当該業務経験が5年以上が望ましい
TOEIC600点以上
  BOS-03 30億 国内 東京 【職務内容】
個々の臨床試験から開発プロジェクト全体まで、多岐に渡る業務を担います。同じ業務の繰り返しではありません。
・臨床開発戦略や臨床試験デザインの立案検討へ参画(PhaseⅠ~Ⅳ)
・治験実施計画書の統計解析関連事項および解析計画書の作成
・解析計画に基づいた解析プログラムの作成および解析報告書の作成
・解析結果の解釈と総括報告書、CTD等への記載に関する統計学的見地からの提言
・治験実施チームとの連携
・当該業務を外部委託する際の委託会社の選定、運営管理
・PMDA相談への参加も含む当局対応
【応募資格】
・Bios(臨床試験セミナー統計手法専門コース)卒業、または生物統計学関連の修士号保有者
・製薬企業またはCROにて統計解析実務経験3年以上
・臨床試験データ解析のSASプログラミング実務経験3年以上
・コミュニケーションスキルのある方
・部下もしくは後輩の育成経験があれば、なお可
不問
Closed BOS-04 69.14億 外資 東京・兵庫 【職務内容】   臨床試験・製造販売後調査における統計解析業務
●「臨床試験」
-治験実施計画書作成時のコンサルテーション
-統計解析計画書および解析プログラムの作成
-解析結果の検証作業
●「製造販売後調査」
-調査実施要綱および統計解析計画書のコンサルテーション
-CROが実施した解析結果の検証作業
 【応募資格】    
・3年以上の統計解析の知識及び経験、実地での臨床統計の経験
・グローバル試験参画経験者尚可
TOEIC600点以上
Closed BOS-05 449.85億 国内 東京 【職務内容】
臨床研究における統計解析業務
【応募資格】
1. 解析担当者(抗癌剤担当者)
製薬メーカーにて解析担当者としての実務経験が5年以上ある方
抗癌剤開発における解析担当者の経験がある方
Global開発への参画の経験があれば、より望ましい
2. 解析担当者(解析プロセスの標準化担当者)
製薬メーカーにて解析担当者としての実務経験が3年以上ある方
SASプログラミングに精通し、解析プロセスの標準化の業務を推進できる方
3. 解析担当者(領域問わず)
自分のテーマを持ちながら、他のテーマに関するレヴューも担える方
Global開発への参画経験がある方
TOEIC650点以上
Closed BOS-06 127億 外資 東京 臨床開発 統計解析・プログラミング室長
【職務内容】    
統計解析・プログラミング 室の室長として以下の業務を行っていただきます。
・臨床試験計画段階から統計学的な立場で積極的に働きかけ、申請資料作成まで広範囲に貢献する
・統計解析・プログラミングの各スタッフが予定された期間内で業務を遂行できるようコーチングする
・海外ファンクションからの窓口となり、業務の標準化およびシステム構築を積極的に推進する
・室内のリソース・予算を効果的に運用する
登録資格    
【経験】
統計解析業務 10年以上、組織のリーダー3年以上の経験を有すること 
TOEIC 750点以上
Closed BOS-07 1億 外資 東京 【職務内容】
・統計解析の観点からの開発戦略の策定支援
・臨床試験の例数設計の確認
・データマネジメント計画書の作成の指導
・データベース仕様書の作成の指導
・EDC(Electronic Data Capture)システムの構築
・臨床試験データの統計解析の指導
【応募資格】
・統計解析およびデータマネジメントの知識・経験(目安として7年以上)
・上記両領域での部下指導・育成
・EDCに関するある程度の知識およびシステム構築を管理できる能力
上級程度
Closed BOS-08 224億 国内 東京・大阪 【職務内容】
・統計専門家として開発計画、治験計画への参画
・統計解析計画書、報告書の作成
・総括報告書、CTD等の作成協力、統計的妥当性の検討
・統計解析全般に関わる相談業務
【応募資格】
・大卒以上
・統計解析の業務経験が2年以上あること
・生物統計に精通していること
Closed BOS-09 635億 国内 大阪 【職務内容】
職務内容
臨床試験の統計解析業務(試験計画・データ解析・報告書作成)
応募資格 ・大学院・修士(統計学専攻)と同等以上の専門性を有する方
・製薬企業で当該業務経験が5年以上ある方
・TOEIC600点以上が望ましい
 
勤務地 大阪
TOEIC600点位
Closed BOS-10 9.75億 国内 東京 【職務内容】
・臨床試験及び部門内での統計解析に関する業務における  Good Statistical Practice の保証
・採用、部門運営及び統計解析部門でのリーダーシップの発揮
・部門内のプロセスが効果的で規制用件を満たしている事の保証
・関連部門及び関連会社との円滑な連携
・ポリシー、SOP及びその他の規制文書の遵守                                                                                            
【応募資格】
・統計又は関連分野での修士号あるいは同等レベル
・データマネジメントに関する知識及び経験
・薬物動態解析に関する知識及び経験
Closed BOS-11 9.75億 国内 東京 【職務内容】
・医薬品開発における統計解析業務
-試験実施計画書の統計的部分の作成
-統計解析計画書の作成
-Dataset仕様書のレビュー
-統計解析のプログラム作成・テスト・バリデーション及び実行
-統括報告書、論文等の統計部分の作成
・臨床試験及び部門内での統計解析に関する業務における Good Statistical Practiceの遵守
・ポリシー、SOP及びその他の規制文書の遵守                                                        
【応募資格】
・医薬品開発(臨床、市販後)における統計解析   業務の5年以上の経験
・日本語・英語(業務関連文書の読解、作成が可能)                                                    
・統計又は関連分野での修士号あるいは同等レベル
・薬物動態解析に関する知識及び経験
・英語(海外とのコミュニケーションが可能)
  BOS-12 3億 国内 埼玉 【職務内容】
臨床試験データの統計学的解析による、論理的・科学的妥当性の検討
【応募資格】
医薬品臨床開発に携わり、統計解析業務経験を有する方
不問
Closed BOS-13 72億円 外資 東京 【職務内容】
医薬開発本部 メディカルデータサービス部 統計解析
1. ミッション(職務の存在理由)
薬品の開発および市販後調査に統計家として参画し,開発計画の立案,遂行,報告,承認審査過程の
必要な業務を遂行し,臨床開発の品質と生産性を向上させる
【応募資格】
経験
• 医薬品の開発に統計家として5 年以上従事していること
• 統計家として承認申請の経験があること
• 臨床開発の経験(あれば望ましい)
知識
• BI の国際的な医薬品開発のプロセスを理解していること
• 生物統計と疫学に対する深い知識
• プログラミング技術を含めた統計解析法に精通していること
• 医薬品のデータマネージメントプロセスに対する理解
• 臨床開発分野でのIT 関連のプロセスに関する深い理解(あれば望ましい)
資格
• 生物統計,公衆衛生学あるいは疫学の修士課程修了者
• 高度なSAS プログラミングスキル
英語::複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル
Closed BOS-14 21.04億円 外資 東京 【職務内容】
・治験実施計画書の作成への参画
・解析計画書の作成
・解析用データセットのデザインとプログラミング
・解析プログラムの作成
【応募資格】
◆生物統計学の知識
◆統計解析担当者の実務経験(3年以上)
◆SASによるプログラミング(2年以上の使用経験)
[あると望ましい要件]
◆生物統計学の修士号
◆統計解析担当者の実務経験(5年以上)
TOEIC600点以上
Closed BOS-15 443.29億円 外資 東京 【職務内容】
医薬品開発および市販後調査に統計専門家として参画し、開発計画立案、遂行、報告、承認審査過程の
一連業務を遂行し、臨床開発の品質と生産性を向上させる業務
EDC(Electronic Data Capture)で収集された臨床試験データの解析データへの変換プロセスの管理と確認
臨床試験データの解析業務のアウトソーシングマネジメント
グループのマネジメント、本社カウンターパートとの協業
【応募資格】
生物統計学に関する知識要
SASプログラミングに精通し、解析プロセスの標準化業務の推進が可能な方
英語力要:中級以上のビジネスレベル(目安としてTOEIC 700以上)
製薬企業若しくはCROにて統計解析実務経験が3年以上ある方
上記領域での部下指導及び育成の経験がある方
グローバル開発への参画経験がある方歓迎
TOEIC700点
Closed BOS-16 10億円 外資 東京  【職務内容】
 新薬の開発プロジェクトに参画し、主に以下の業務に携わっていただく予定です。
・開発計画書作成の支援
・プロトコール/総括報告書の統計関連パートの作成
・解析計画書の作成 及び 統計解析の実施
・当局への申請に向けたCTD作成のための解析業務  
経験/資格   ・製薬企業(又はCRO)で5年以上の統計解析実務経験がある方
・SASを用いたプログラミングができる方
・TOEIC 600点程度の方(MUSTではありません)
・理工系の大卒者以上の方
・転職歴が2~3回程度までで、転職後の目標が明確な方  
勤務地   東京(千代田区)                                       
 ・TOEIC 600点程度の方(MUSTではありません) 
Closed BOS-17 648億円 外資 東京 【職務内容】
① 開発戦略策定において、生物統計学的側面から戦略を作成する。
② プロトコル作成において,試験デザイン・症例数設計・統計解析計画などを作成する。
③ プロトコルに基づき、統計解析計画書を作成する。
④ 被験者の割付に関する業務を行う。
⑤ 臨床試験の実施にあたって、偏りを最小にし精度を最大にするようデータマネジメント、臨床部門に対して助言し、支援する。
【応募資格】
・学歴:統計学、数理学または薬学の学部卒以上(生物統計の知識)
・業務経験:新薬の開発において、試験統計家としての業務経験が3年以上
・SAS言語を用いたプログラミングスキル
TOEIC730点
  BOS-18 38.4億円 国内 東京 【職務内容】
SASを使用した臨床試験に関する統計解析プログラムの作成ならびに解析業務
【応募資格】
業務経験者(解析計画書作成経験者)
不問
  BOS-19 18.9億円 国内 東京 【必要な知識・スキル】
必須・BioS(臨床試験セミナー統計手法専門コース)卒業レベルの統計学知識・症例数設計のためのシミュレーションやモデル解析実施等に必要なSASプログラミングのスキル・医薬品開発における基本的な知識(GCP、ICHガイドライン等)・コミュニケーションスキル(特に米国本社との協議、社内外の非統計専門家への説明時等)
尚可・生物統計学関連の博士号あるいは修士号
TOEIC650以上
【職務経験】
必須・生物統計担当者として国内当局への申請業務の経験(支援経験も可)・生物統計の主な担当者として試験計画段階から総括報告書作成までの経験(2試験以上)
尚可・外資系製薬企業での勤務経験(特に海外チームと連携した業務の経験)・抗癌剤領域における生物統計担当者としての経験既存の枠に捕われない柔軟な発想と高い論理的思考力を持って、米国本社と連携して変革を楽しむことができるようなバイタリティーの持ち主を求めています。
【応募資格】
業務経験者(解析計画書作成経験者)
TOEIC650以上
Closed BOS-20 0.12億円 外資 東京 【職務内容】
1)新薬申請プロジェクトメンバーとして統計学的問題点を解決する
2)生物統計責任者として開発製品の最適な臨床試験設計に貢献する
3)臨床試験遂行における統計学的問題点を明らかにし臨床チームに提案する
4)最新の統計学を習得し最高レベルの臨床開発および臨床試験設計をリードする
5)グローバルの統計チームと連携し最新・最適な統計手法を導入・浸透させる
【必要な知識・スキル】
1)生物統計経験5年以上(外資系が好ましい)
2)医薬品製造販売承認申請経験
3)生物統計学知識
4)コミュニケーション・交渉力
5)医学知識(理解能力)
TOEIC700点台
TOEIC700点台
Closed BOS-21 1000億円 国内 東京 【職務内容】
・臨床試験のデザイン設計、解析計画の作成
・解析プログラムの作成
・解析結果帳票の作成
・英語に堪能な方、尚可
【必要な知識・スキル】
* 理科系大学卒業以上、
* 解析担当者もしくはSASプログラミング経験を3年以上お持ちの方
* 日本科学技術連盟統計専門コース卒業程度の統計の知識をお持ちの方
尚可
  BOS-22 200億円 国内 大阪 【職務内容】
【必要な知識・スキル】
大卒以上
・統計解析業務経験が3年以上ある方
・経験、能力、前給などを考慮の上当社規定により優遇
●修士尚可
●製薬企業・CROで統計解析の実務経験が3年以上ある方 ⇒ 製薬企業に限る
●SAS のプログラミング経験必須
●医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方 ⇒ 薬事法は熟知している必要はないが、臨床開発についてはGCPを用いて何らかの業務に従事した3年程度の経験があれば可
●コミュニケーション能力の高い方 ⇒ 必須
●英語力尚可

尚可
Closed BOS-23 4.75億円 国内 東京 【職務内容】                                                             l 臨床試験・市販後調査のデザインへの参画
l プロトコール作成への参画
l 解析計画書の作成
l 治験の無作為化(randomization)
l CROの管理
l 部の代表として、グローバル・日本のプロジェクトマネージャ・臨床・臨床薬理・PMS・営業部門・安全性情報等との会議(プロジェクトによって相手が異なる)
l 統計解析業務における新しい技術を調査、評価及び提案
l 統計解析関連の手順書の作成・改訂・維持
l スタッフへの導入・継続研修
l マネージャ:部下の育成
l マネージャ:統計解析予算の管理
【必要な知識・スキル】
l 日本語と英語のコミュニケーション能力(読み・書き・会話)
l 統計解析経験4~7年以上
l 問題を的確に捉え、解決を導き出す能力
l 交渉能力
l 結果思考で、適切な品質、一貫性のある成果物をカスタマーに提供できる
l チーム環境においてプロジェクトに貢献できる人
あれば尚可
 l 生物統計修士以上
l 統計解析経験8年以上
l SAS、S、R等のプログラミング経験1年以上

  BOS-24 60億円 外資 東京 【職務内容】
・医薬品の臨床開発試験における統計解析業務
・統計解析計画の立案、解析の実施、報告書の作成、当局対応など 
【応募資格】
・製薬企業・CROで統計解析の実務経験が3年以上ある方
・SASによるプログラミング経験者
・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方
・コミュニケーション能力の高い方
・要英語力(TOEIC700点以上)
TOEIC700点以上
  BOS-25 60億円 外資 東京 【職務内容】
他のサイト(スイス・アメリカ・イギリス・インド)の同僚と、密接のかかわりながら、臨床試験、併合解析、規制当局からの指示事項対応 に必要な図・表の作成を行う。
具体的には、
・解析計画立案時、プログラミングスタンダードの観点から、帳票類の仕様についてのINPUT 
・解析データセット仕様書の作成
・解析プログラム(主に SAS)の作成・実行ならびに バリデーション
・Multinational trials における、日本で承認を得るために必要な事柄のINPUT
【応募資格】
・製薬企業・CROで臨床試験の解析プログラマとしての経験が2年以上ある方
・SASによるプログラミングスキル/テクニカルスキルをお持ちの方
・医薬品の臨床開発及び薬事法の知識のある方
・コミュニケーション能力の高い方
・要英語力(TOEIC700点以上)
TOEIC700点以上

 

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