ＱＣ/ＱＡ求人一覧


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AQC-07 AQC-08 新規求人です。

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　 　 　 　 　 　 2008/5/12
状況 求人Ｎｏ 勤務地 スペック 英語力
　 AQC-01 69.14億 外資 東京・兵庫 【職務内容】
・臨床試験の各STEPでの各担当品目における治験及び製造販売後臨床試験業務の品質管理
・必須文書のSTEPごとの完備製/適切性の確認及び不備事項への対応。
・不備事項の早期発見、原因分析、及び再発防止策／予防策の策定・実行。
・CRA/モニター等に対して試験の進行に合わせたタイムリーなSOPトレーニング
・規制当局及び業界情報の収集と伝達
【応募資格】・臨床開発業務経験：３年以上。
・事実に基づく客観的な判断力を有する。
＜あればなお可＞
・GCP監査・QCの業務経験
 ＴＯＥＩＣ600点以上
Closed AQC-02 21.04億円 外資 東京 【職務内容】
・手順書対応
 おけSOP及び外部基準遵守確認のサポート
・クオリティ- マネジメント レビュー
・クオリティーマネジメント会議事務
²監査（ISO内部監査、GCP監査等）の準備及びサポート
【応募資格】
・製薬会社にて開発業務経験及び知識があること
・ISO 9000シリーズの経験及び知識があること
・GXP及び関連法規の知識があること
医歯薬系もしくは自然科学系大学卒以上
 中級程度
　 AQC-03 38.4億円 国内 東京 【職務内容】
新薬の製造、非臨床試験および臨床試験の品質保証業務（GLP/GCP/GMP）
特に外部委託試験・委託製造に関する業務
【応募資格】
製薬企業ないしはCRO等において上記業務内容のうちいずれかの業務経験があることが必須。
特に治験薬GMP、GCPに関して上記業務経験がある方歓迎
 中級以上
　 AQC-04 15.33億円 国内 東京 【職務内容】
高品質な臨床試験の質を確保するため、SOPの作成・改廃策定およびそれらの運用のための教育を担当する。
また、臨床試験の品質を改善・維持するための治験実施体制、プロセス等の点検、自己点検ツール等の開発やその運用に関する指導を担う。
【応募資格】
臨床試験の品質管理に十分な経験を有する方
GCPならびに臨床試験に関連する規制要件の十分な理解と運用の経験を有する方
要
　 AQC-05 30億 国内 東京 【職務内容】
モニターが入手する治験関連書類の品質確認・モニタリング記録の品質確認・モニタリング業務全般に対する、SOP、マニュアル遵守状況の確認　
【応募資格】
大学または大学院を卒業された方
5年以上の、モニタリングやQC/QA関連業務経験者　　自由闊達な社風の下で、「自分で考え、行動できる」方で、仕事に対する挑戦意欲がある方を求めています。また論理的思考能力、情報収集力、課題解決力が高い方で、関係者との協調性に富む方を望みます。直接経験はなくとも臨床開発業務に興味のある方
 　
　 AQC-06 63.19億 国内 大阪 【職務内容】
 臨床開発モニターが入手する書類のＧＣＰ基準との照合･チェック
【応募資格】
・臨床開発モニターあるいはＱＣ､ＱＡ経験
要
New AQC-07 969.37億 国内 千葉 【職務内容】 
・品質管理
・泌尿器領域での新規治験
【応募資格】
・大卒以上（理科系）
・泌尿器領域の経験者歓迎
・英語力あれば尚可
・明るく忍耐強い方歓迎   		 あれば尚可
New AQC-08 1000億 国内 東京 【職務内容】
＊ 臨床開発におけるＧＣＰ、ＳＯＰなどの遵守の確認
＊ 臨床開発に関わる各種文書（プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、ＣＴＤなど）
の内容確認
＊ ＳＯＰの作成改定 など
【必要条件】
＊ モニター経験もしくはＱＣ経験を３年以上お持ちの方
・ 理科系大学卒業以上、３５歳までの方
・ ＧＣＰ適合性調査（新又は旧ＧＣＰの適合性調査）の経験者、さらに可
・ 開発支援システム（ＤＤｗｏｒｋｓ２１）使用経験者、さらに可		 　
　 AQC-09 1億 外資 東京 【職務内容】
・臨床試験の進捗に伴って発生する各種書類に記載された内容の確認
・不備事項への対応と再発防止策の実行
・ＣＲＡに対するＳＯＰ等のトレーニング
【応募資格】
・臨床試験でCQM業務、臨床試験の実施、QA(信頼性保証)業務などにかかわった経験（CQMオフィサーは、関与したいという意欲がある方も歓迎）
・新GCPに関する知識
・英語でのコミュニケーション力、読解力（シニアＣＱＭオフィサー）
 上級程度
Closed AQC-10 34.99億 外資 東京 【職務内容】
臨床試験データの統計学的解析による、論理的・科学的妥当性の検討
【応募資格】
医薬品臨床開発に携わり、統計解析業務経験を有する方
 要
Closed AQC-11 4.75億円 外資 東京 【職務内容】
ＳＯＰの国際標準化のプロジェクト及びＳＯＰの監査が主な職務
【応募資格】
薬事や監査経験者でご興味のあるマネージャークラス
ＵＳとのプロジェクトに入りますので、英語でのコミュニケーションは必須です。
また、開発や承認のプロセスに明るい方を希望致します。
 要
Closed AQC-12 10億円 外資 東京 【職務内容】
治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP適合性の検査
社内治験システムに関するGCP監査
GCP不適合事象についての指摘及び改善指導
【応募資格】
非臨床or臨床の経験があり、承認申請経験があることが望ましい。
（承認申請経験がなければ、治験総括報告書の作成経験でも可。または薬事経験者。）
理系大卒以上（薬学部卒業であれば薬剤師免許取得のこと）
TOEIC600点以上


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