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薬事求人一覧
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| 2008/6/13 | ||||||
| 状況 | 求人Ｎｏ | 資本金 | スペック | 英語力 | ||
| Closed | ＭＡＳ-01 | 20億円 | 外資 | 東京・大阪 | 【業務内容】 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談等への出席。 厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。 【応募資格】 理科系もしくは薬系大学卒以上、当局との折衝業務経験、業界団体における活動経験（10年以上あれば尚可） |
TOEIC 700点以上 |
| ＭＡＳ-02 | 22.67億円 | 外資 | 大阪 | 【業務内容】 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 【応募資格】 臨床開発での経験５年以上 |
上級程度 | |
| ＭＡＳ-03 | 127億円 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 申請書類、添付文書、Promotional Materialの国内外の監査および指導 各規制およびSOPに則り、社内外で薬事関連業務が適切に行なわれいるかを検証・評価 【応募資格】 薬事・開発薬事の分野で3年以上の業務経験 非臨床試験・臨床試験を含む、当局への各種申請経験 薬事関連法規を基準書とする薬事監査の経験 |
TOEIC 750点以上 | |
| ＭＡＳ-04 | 1億 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 各種薬事申請業務 【応募資格】 学歴：大学卒（理科系、薬学） 薬事業務 堅実性、創造性、折衝力 その他、さまざまな分野でマルチに業務をこなせる方 薬事知識、英語 |
中級程度 | |
| ＭＡＳ-05 | 34.41億円 | 国内 | 愛知 | 【職務内容】 組織 薬事申請業務 （製造販売承認申請書等の作成・対応） 【応募資格】 医療医薬品製品の薬事申請業務経験者 大学卒以上 |
中級程度 | |
| Closed | ＭＡＳ-06 | 38.4億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 薬事申請等の業務 【応募資格】 当該業務経験者 マネージャー経験者 |
TOEIC730点 |
| ＭＡＳ-07 | 635億円 | 国内 | 東京・大阪 | 【職務内容】 ・日本国内薬事関連業務 ・海外薬事関連業務 ・製造委託先および原薬販売先に係る薬事関連業務（海外を含む） 【応募資格】 ・大卒以上の方で､薬学専攻が望ましい。 ・国内、海外の申請関連業務、品質管理関連業務、あるいは薬事管理業務のいずれかの経験を有する方。 |
ＴＯＥＩＣ600点以上 | |
| Closed | ＭＡＳ-08 | 2億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 薬事業務 【応募資格】 一般薬事業務経験者 |
要 |
| New | ＭＡＳ-09 | 969.37億円 | 国内 | 千葉 | 【職務内容 】 ・臨床開発（モニター）、申請、品質管理 ・泌尿器領域での新規治験 【応募資格】 ・大卒以上（理科系） ・泌尿器領域の経験者歓迎 ・英語力あれば尚可 ・明るく忍耐強い方歓迎 2008/6 募集開始予定 |
有れば望ましい |
| ＭＡＳ-10 | 69.14億 | 外資 | 東京・兵庫 | 【職務内容 】 ・Regulatory Scientistとして、医薬品及び医療機器の開発戦略及び添付文書案の計画立案に係わる ・治験相談及び承認申請等に係る規制当局対応時に、Regulatory Scientistとして社内開発チーム員をリードする ・医薬品及び医療機器の開発において、規制当局との交渉及び折衝を行う ・CTDモジュール1の作成及びCTD全体のとりまとめ並びにCTD作成の進捗管理を行う 【応募資格】 ・薬事担当者、開発企画担当者あるいは臨床開発リーダーとして、医薬品の承認申請・承認取得の経験を有する方 ・３年以上の薬事（開発薬事、CMC薬事、前臨床薬事など）、臨床開発リーダー、プロジェクトマネジメント、臨床開発推進、プロジェクト推進などの担当者として、規制当局との交渉・折衝業務経験のある方 ・社内外の顧客及び米国本社の開発関連部署との効果的なコミュニケーション能力・海外勤務経験者尚可 |
ＴＯＥＩＣ600点以上 | |
| ＭＡＳ-11 | 21.04億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ◆申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、グローバルチームと協議しながらNNPLの申請戦略及び作業計画を作成する。 ◆承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、グローバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する。 【応募資格】 ◆5年以上の薬事業務に従事し、新薬の申請・承認業務経験のある方。 ◆最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行できる方。 ◆医薬品開発に関する広範な知識と5年以上の医薬品開発業務経験がある方。 |
ＴＯＥＩＣ850点以上 | |
| New | ＭＡＳ-12 | 648億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 開発プロジェクトチームの中心メンバーとして行政・承認審査等の薬事環境分析および開発薬事戦略の企画・立案・実行 厚生労働省および医薬品医療機器総合機構等の審査当局に対する責任部署としての薬事業務 グローバル薬事戦略と一貫した日本の薬事戦略の立案・実行のための海外薬事戦略部門との連携 【応募資格】 臨床開発における薬事経験5年以上 医学・薬学の基礎知識を有し、承認申請資料の内容を理解・説明できる方 戦略的思考および企画立案能力 コミュニケーション能力・折衝力（英語での読み・書き・会話力は必須） |
要 |
| Closed | ＭＡＳ-13 | 14.6億円 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 開発薬事 医薬品の承認申請 医薬品の開発Strategy、承認申請等に関する規制当局との交渉・discussionのリード（対面助言等）及び規制当局へのtimely・proactive・適切な対応 承認申請後、規制当局とのtimely・proactive・適切なcommunication 開発teamへの参加を通しての、医薬品の開発Strategyへの薬事的inputの実施 医薬品の開発Strategy・規制当局との対応等について、米国本社のcounterpart（開発team）との連絡、相談 上記を実行するための必要情報の積極的収集及び自己研鑽 【応募資格】 開発薬事業務経験3年以上及び開発関連業務経験3年以上、もしくは、開発薬事業務経験5年以上 対面助言等、PMDAとの面談経験 |
TOEIC650点以上 |
| ＭＡＳ-14 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 医薬品開発に関る薬事申請業務 【応募資格】 ※薬事申請業務１年以上 |
英語力あれば尚可 | |
| ＭＡＳ-15 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ・ 医薬品の承認申請業務 医薬品の新規承認申請（新薬・後発品）及び一部変更申請業務（承認申請書、一部変更申請書の作成、ＧＭＰ適合性調査申請及び調査書類の提出） 申請後の当局からの照会事項の対応 【応募資格】 ・ 医薬品の薬事申請業務の実務経験者 ・ 行政機関等との折衝 及び 海外関連部門、社内関連部門との折衝・調整能力のある方 |
要 | ||
| ＭＡＳ-16 | 13.8億円 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 薬事グループ業務（下記）のマネジメント ＊開発に関する薬事業務 −承認申請書のチェック −薬価等の申請、作成 −当局とのコンタクト、ネゴシエーション −安全管理部門の薬事サポート −海外関係グループ会社と薬事分野での対応 ＊薬事一般 −業許可等の申請、届出等 −社内他部門と薬事業務の調整 【応募資格】 ＊医薬品の製造販売業または製造業における薬事関連業務経験（5年以上） ＊ジェネリック医薬品の製造販売業または製造業における薬事関連業務経験 【望ましい経験】 ・管理職またはリーダーとして部下の管理経験あれば尚可 |
中級程度 | |
| ＭＡＳ-17 | 14億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 ・当局対応、治験届出・照会窓口、安全性報告対応 【応募資格】 ・製薬会社等での開発薬事５～６年経験者 ・薬剤師尚可 |
要 | |
| ＭＡＳ-18 | 10億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 新薬の開発開始から承認取得までの開発薬事全般業務。 厚生労働省等当局担当者との交渉業務。 社内でプロジェクトチームの一員として薬事戦略 および申請方針の提案の構築。 ＵＳ薬事担当者とのコミュニケーション。 部下・後輩の指導育成。 【応募資格】 新薬の開発薬事経験３年以上。 その他の新薬開発業務を含め１０年以上の経験があることが望ましい。 |
TOEIC600点以上 | |
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