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薬事求人一覧
現在、公開されている企業の一覧です。【新着求人情報】・・・ＭＡＳ-01が新たにオープンとなりました。
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| 2010/1/21 | ||||||
| 状況 | 求人Ｎｏ | 資本金 | スペック | 英語力 | ||
| NEW | ＭＡＳ-01 | 60億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ●新薬の承認申請及び承認取得関連業務 ●海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への寄与 ●当局対応（治験相談など） 【応募資格】 ●新薬開発経験者（オンコロジー領域、または薬事経験者であれば尚可） ●医薬品開発および薬事制度の基礎知識のある方 ●交渉力、コミュニケーションスキルの高い方 ●ＴＯＥＩＣ ６５０以上 勤務地 本社（東京） |
ＴＯＥＩＣ ６５０以上 |
| Closed | ＭＡＳ-02 | 10億円 | 外資 | 東京 | 薬事部 eSUB 担当者（管理職） 【職務内容】 ・電子申請のためのeCTD作成 ・文書管理システムを用いた申請文書の一元管理 ・将来的には、薬事インテリジェンス機能（薬事情報の収集、関係国とのコミュニケーション）を担当いただきたいと考えています。 【必要とされる経験、能力等】 ・医薬品（新薬）の承認申請プロセスを熟知していること ・eCTDの作成経験があること ・文書管理業務の経験を有していること（管理体系の構築などがあれば尚可） ・英語力中級（TOEIC：650程度） 勤務地 東京本社 |
TOEIC650程度 |
| ＭＡＳ-03 | 0.12億円 | 外資 | 東京 | 薬事マネージャー/RA Manager 【職務内容】 主な職務は、新薬（一変）承認申請、対面助言、希少疾病用医薬品指定申請、治験届関連業務等、上記行政対応に関する文書作成、関連部署（開発部門）及び行政担当者との協議となります。 【必要とされる経験、能力等】 ■抗がん剤承認申請関連業務経験必須 ■新薬承認申請等の開発薬事業務経験5年（3年応相談）以上あり、即戦力としてチーム（CMCスタッフ1名）をリードできる方 ■他部門、特に臨床開発部門、規制当局等との交渉・コミュニケーション能力必須 ■CMC薬事の知識・経験あれば尚可 ■TOEIC 700点以上 ■薬剤師免許保持者希望 勤務地 東京本社 |
TOEIC 700点以上 | |
| ＭＡＳ-04 | 14.6億円 | 外資 | 東京 | 薬事統括部 薬事室 添付文書関連業務/市販後薬事業務 スタッフ 【業務内容】 以下の業務の両方またはいずれか。（両方が望ましい） 経験に応じて、採用直後は１）及び2）の業務について、業務割合の配分を変更する可能性がある。（例えば、添付文書の仕事のみの経験がある人物であれば、１）のみの業務から開始し、市販後薬事業務への業務拡大をOJT等を通じて検討していく。） １）添付文書に関連して発生する以下の業務 ・ 承認申請時の添付文書案の作成・社内関連team（含、US本社）へのreview及び合意取得 ・ 添付文書案に係る承認申請資料（CTD）関連箇所の執筆・作成・社内関連team（含、US本社）への review及び合意取得 ・ Company Core Data Sheet (CCDS)改訂等、関連情報の改訂・updateに伴う、添付文書の改訂及び規制 当局との交渉 ・ 上記に係る規制当局からの照会事項への回答作成 ・ 社内関連部署（主にマーケティング）から回ってくるプロモーション・マテリアルのreview ２）市販後薬事業務に関連する以下の関連業務 ・ 市販されているproductについての薬事関連の質問への回答 ・ 薬事法全般に係るinputを社内関連部署に対して行う ・ 市販品の管理システム（Globalシステム）のメンテナンス（update情報のinput） ・ 薬事的な業態管理 【必要とされる経験、能力等】 添付文書担当者として実際の作成（執筆）経験（担当品目での承認経験はmandatoryではありませんが、あれば尚可）、改訂経験、照会事項の回答作成経験、当局との折衝経験 市販後薬事一般に対しての業務経験 英語（要会話及び作文能力）（TOEIC 550以上） 薬事法全般に関する知識、もしくは、興味があること |
TOEIC 550以上 | |
| ＭＡＳ-05 | 20億円 | 外資 | 東京・ 大阪 |
【業務内容】 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談等への出席。 厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。 【応募資格】 理科系もしくは薬系大学卒以上、当局との折衝業務経験、業界団体における活動経験（10年以上あれば尚可） |
TOEIC 700点以上 | |
| Closed | ＭＡＳ-06 | 22.67億円 | 外資 | 大阪 | 【業務内容】 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 【応募資格】 臨床開発での経験５年以上 |
上級程度 |
| Closed | ＭＡＳ-07 | 127億円 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 申請書類、添付文書、Promotional Materialの国内外の監査および指導 各規制およびSOPに則り、社内外で薬事関連業務が適切に行なわれいるかを検証・評価 【応募資格】 薬事・開発薬事の分野で3年以上の業務経験 非臨床試験・臨床試験を含む、当局への各種申請経験 薬事関連法規を基準書とする薬事監査の経験 |
TOEIC 750点以上 |
| ＭＡＳ-08 | 1億 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 各種薬事申請業務 【応募資格】 学歴：大学卒（理科系、薬学） 薬事業務 堅実性、創造性、折衝力 その他、さまざまな分野でマルチに業務をこなせる方 薬事知識、英語 |
中級程度 | |
| ＭＡＳ-09 | 34.41億円 | 国内 | 愛知 | 【職務内容】 組織 薬事申請業務 （製造販売承認申請書等の作成・対応） 【応募資格】 医療医薬品製品の薬事申請業務経験者 大学卒以上 |
中級程度 | |
| ＭＡＳ-10 | 38.4億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 薬事申請等の業務 【応募資格】 当該業務経験者 マネージャー経験者 |
TOEIC730点 | |
| ＭＡＳ-11 | 969.37億円 | 国内 | 千葉 | 【職務内容 】 ・臨床開発（モニター）、申請、品質管理・泌尿器領域での新規治験 【応募資格】 ・大卒以上（理科系）・泌尿器領域の経験者歓迎・英語力あれば尚可・明るく忍耐強い方歓迎 |
有れば望ましい | |
| ＭＡＳ-12 | 69.14億 | 外資 | 東京・兵庫 | 【職務内容 】 *医薬品及び医療機器の開発に係る薬事戦略を企画し実行する *治験相談及び承認申請等に係る規制当局対応時に、プロジェクトチームをリードし、規制当局との交渉及び折衝に責任を持つ *CTD作成をリードする *米国本社を中心とした薬事グループと効果的なコミュニケーションを行い、日本での医薬品・医療機器開発戦略に反映させる *組織の専門性を向上させ、開発薬事業務の生産性を向上させるための活動を行う 【応募資格】 *薬事担当者、開発企画担当者あるいは臨床開発担当者として、規制当局との交渉・折衝業務経験を有する方 *医薬品あるいは医療機器開発業務経験5年以上 *データ、情報などに基づいて、論理的な考えを明確に日本語と英語で表現出来る方 *医薬品開発を通じて、規制当局との協働関係を築く事が出来る方 *薬事環境の変化を察知する洞察力とその変化を業務に落とし込む企画と行動の出来る方 *社内外の顧客及び米国本社の開発関連部署との効果的なコミュニケーション能力（英語力要TOEIC700点以上） 勤務地 神戸本社備考 課長もしくは担当課長 |
TOEIC700点以上 | |
| ＭＡＳ-13 | 21.04億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ◆申請プロジェクトチームのリーダーとしてチームを組織し、グローバルチームと協議しながらNNPLの申請戦略及び作業計画を作成する。 ◆承認要求事項に対する充足と薬事法規への遵守を図りながら、グローバルに受け入れられる薬事的戦略を立案する。 【応募資格】 ◆5年以上の薬事業務に従事し、新薬の申請・承認業務経験のある方。 ◆最新の薬事規制に精通し、日常業務での対応の必要性を判断・実行できる方。 ◆医薬品開発に関する広範な知識と5年以上の医薬品開発業務経験がある方。 |
ＴＯＥＩＣ850点以上 | |
| 年内ﾌﾘｰｽﾞ | ＭＡＳ-14 | 13.8億円 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 薬事グループ業務（下記）のマネジメント ＊開発に関する薬事業務 −承認申請書のチェック −薬価等の申請、作成 −当局とのコンタクト、ネゴシエーション −安全管理部門の薬事サポート −海外関係グループ会社と薬事分野での対応 ＊薬事一般 −業許可等の申請、届出等 −社内他部門と薬事業務の調整 【応募資格】 ＊医薬品の製造販売業または製造業における薬事関連業務経験（5年以上）＊ジェネリック医薬品の製造販売業または製造業における薬事関連業務経験 |
中級程度 |
| ＭＡＳ-15 | 60億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 ●新薬の迅速な開発及び承認取得のため、開発候補医薬品プロジェクトチームの一員として、グローバルメンバーとも協働し、新薬の開発戦略及び薬事戦略を構築し、実施すると共に、申請及び承認取得をリードする。例）治験相談準備及び実施、CTD作成及び校閲、薬事知識のプロジェクトチームへの提供、治験関連業務 ●関連する規制当局及び社内の関連部署と高い信頼関係を構築するためにコミュニケーションを密に取る。例）担当プロジェクトの規制当局窓口、当局とのコンタクト・レポート作成・配布 応募資格 ●３年以上の開発薬事に関する職務経験者 ●コミュニケーション能力の高い方 ●国内外のメンバーと一緒に協働できる方 |
TOEIC600点以上 | |
| ＭＡＳ-16 | 60億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 ●OTC開発における薬事申請書の作成・提出・照会対応 ●広告やパッケージ等の社内薬事審査 ●薬制 応募資格 ●OTCにおける開発薬事経験 ５年以上 ●薬剤師でああれば尚可 |
TOEIC 700以上 | |
| NEW | ＭＡＳ-17 | 4.3億円 | 国内 | 名古屋 | 【仕事内容】 ジェネリック医薬品の臨床開発・評価（第１相試験）。「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」記載の試験（溶出試験・薬物動態試験・薬理試験・臨床試験など）を幅広く担当 【必要な経験・能力など】 溶出試験・薬物動態試験・薬理試験・臨床試験など、医薬品開発または研究に関するいずれかの業務経験 医薬品開発に関する幅広い知識をお持ちの方は歓迎 安定性試験・規格分析・溶出試験・生物学的同等性試験、血中薬物濃度・薬物動態などに関係ある方歓迎 |
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| ＭＡＳ-18 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】：新薬ならびに後発品の臨床開発プロジェクトに関わる薬事業務全般 特に機構相談、治験届、承認申請、照会事項対応など 本社薬事部署との連携、すり合わせ 【応募資格】 医療用医薬品の開発薬事の経験3年以上 後発品のみの薬事経験は不可 非臨床・ＣＭＣ分野に強みがあれば尚可 組織：現在当社の薬事部は、部長、課長、各1名の体制で、4つの開発プロジェクトをサポート中。 |
中級以上 | |
| ＭＡＳ-19 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】：薬事一般社員 人選は外人の為、英文レジュメを送付 英語力（ビジネスレベル） 即日採用 |
英語力（ビジネスレベル） | |
| ＭＡＳ-20 | 1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】：人事のジェネラリストで特に採用に強い人（製薬業界経験者希望） 給与・年金・M＆Aに詳しい・グローバル基準に沿ったJob Ｇｒａｄｉｎｇの出来る人 英語：ビジネスレベル（テレフォンカンファレンス、出張、社長へのプレゼンなど） ●Word、Excel、PowerPoint ※最終面接は英語での社長面接 |
英語力（ビジネスレベル） | |
| ＭＡＳ-21 | 18.73億円 | 国内 | 横浜 | 【職務内容】製薬企業で開発プロジェクトベースの薬事申請業務や当局との折衝経験のある方 実務経験10年以上が望ましい 学歴等 ・医薬系大卒 |
要 | |
| ＭＡＳ-22 | 9.75億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】臨床試験に係る薬事関連業務 臨床試験開始前段階での薬事戦略の立案 治験届等の各種手続き 治験相談対応（資料作成含む）等 新薬の申請から承認までの薬事業務 CTD作成 承認申請関連書類作成（各適合性調査を含む） 照会事項対応（回答作成を含む）等 厚生労働省及び総合機構等の当局対応及び折衝業務 【応募資格】薬事としての業務経験3年以上 薬学又は理学系分野での修士又は学士の学歴を有する者 |
要 | |
| ＭＡＳ-23 | 21.04億円 | 外資 | 東京 | Department Strategic Development Regulatory Affairs Dept. Primary objective & Tasks Primary Objective: Regulatory Strategy Expert is responsible for a strategic coordination for regulatory process, creating the fruitful human network with health authorities and industry groups to enhance the regulatory strategies for new projects in the middle- to long-term and to secure the earlier approval, and influencing the regulatory science and environment. Tasks: • Facilitate development of projects providing superior strategic regulatory input to global and local project teams. • Create a strong positive relationship with regulators to accelerate entire review processes, using the optimal PMDA consultation scheme and the influence regulatory science and environment. • Work with health authorities and industry groups to achieve a significant impact on the future legislations and guidelines relevant to the company business and obtain useful information. Key requirements Experience: • 10+ years experience of regulatory or clinical project management• Delivering 10+ of J-NDA and approvals in Japan and global• Having broad network with regulators and industry representatives at high level position Academic background: University or more degree in medical, biological or pharmaceutical science Personal competency: Strong leadership, negotiation skill, strategic thinking, open mind, proactive mind-set English :High level English skill (Reading/ Writing/ Listening) PC skill: Excellent skill in Word, Excel and PowerPoint. |
ＴＯＥＩＣ850点以上 | |
