メディカルライター（ＭＷ）求人一覧


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MWC-06  MWC-10  新規求人です。

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　 　 　 　 　 　 2008/6/5
状況 求人Ｎｏ 資本金 　 　 スペック 英語力
　 ＭＷＣ-01 3688名 国内 東京 【職務内容】
医薬品臨床開発における治験計画担当業務
治験実施計画書の立案と作成、総括報告書、申請資料等の作成
【応募資格】
経験：5年以上の臨床開発ないし開発薬事の実務経験
　　　専門医師との治験計画等の折衝経験
　　　申請資料（CTD）等の作成経験
　　　当局審査対応経験
学歴：理系大学または大学院を卒業された方
 要
　 ＭＷＣ-02 69.14億 外資 東京・兵庫 【職務内容】
・総括報告書・試験実施計画書等をテンプレートを利用し、臨床チームや海外のチームと協力して作成する
・種々のSOP、テンプレートを作成し、維持管理を行う
【応募資格】
・３年以上の臨床開発経験
・３年以上の文書作成経験またはメディカルライティング経験者が望ましい
・論文、学会発表、総括報告書など総計５報以上の経験者尚可
ＴＯＥＩＣ750点以上
Closed ＭＷＣ-03 449.85億 国内 東京 【職務内容】
臨床研究関連のメディカルライティング業務
【応募資格】
・治験総括報告書の作成、治験薬概要書の作成、申請ドキュメント（ＣＴＤ）の作成、治験実施計画書のレビュー等を経験している方。
 英語に堪能な方
Closed ＭＷＣ-04 263.45億 外資 東京 【職務内容】
CTDドキュメント、治験薬概要書、添付文書案等の作成・編集、米国本社関連部門との連絡調整、治験総括報告書のレビュー、EDMSの管理・運用
【応募資格】
メディカルライターもしくは臨床開発として業務経験2年以上
PCスキル要（Excel・Word）
中級程度
Closed ＭＷＣ-05 4.75億 外資 東京 【職務内容】
治験薬概要書、CTDドキュメント、添付文書案等の作成・編集等のメディカルライティング業務
【応募資格】
メディカルライター経験者（嘱託での雇用あり）
 要
New ＭＷＣ-06 21.04億 外資 東京 【職務内容】
• 治験総括報告書／臨床論文等の作成（英文・和文） （業務全体の約 30 ％）
• メディカルライティング文書のReview/QC （業務全体の約30 ％）他のメディカルライターが作成した治験総括報告書、治験薬概要書、申請概要書,臨床論文等を科学的、医学的、薬学的にReviewし、その整合性をチェックする。
• 申請概要書の作成（英文・和文） （業務全体の約 20 ％）• 治験薬概要書の作成（和文） （業務全体の約 20 ％）
【応募資格】
メディカルライティング経験1年以上（例：総括報告書作成経験3報以上）又は臨床開発経験3年以上又はデータマネジメント／臨床統計経験3年以上知識 医薬品開発に関する各種ガイドラインを理解し応用できる方		 ＴＯＥＩＣ700点以上
　 ＭＷＣ-07 1億 外資 東京 【職務内容】
自社CDMシステム(eDM)を使用したクリニカルデータマネジメント業務全般
・ 臨床治験（試験）の計画段階の業務
－ eCRF／paper-CRF設計及び設計補助
－ eCRF／paper-CRFの記載(入力)マニュアル作成及び作成補助
・ 臨床治験（試験）の実施段階の業務
－ EDC(eCRF)／paper-CRFによるデータ収集の管理及び管理補助
－ データチェック計画に従ったCRFデータの目視チェック
・ 臨床治験（試験）の終了段階の業務
－ データベース固定までの種々業務
－ データマネジメント報告書作成
【応募資格】
・ 大卒以上（理工系学部，医薬系学部）
・ データマネージャとしての実務経験あり（3年以上）
・ 又は臨床治験の実務経験（5年以上）の中でDM業務を良く理解している
・ CDMSの使用経験，特にOracle Clinical の使用経験があれば尚可
 要
　 ＭＷＣ-08 635億 国内 大阪 【職務内容】
国内臨床試験計画の立案・調整。医薬品製造（輸入）承認申請のための資料作成業務
【応募資格】
当該業務経験５年以上の方
大卒以上（理系専攻）
PCスキル要（Excel・Word）
ＴＯＥＩＣ600点以上
Closed ＭＷＣ-09 72億円 外資 東京 【職務内容】
CTRを作成する。その他の英語の医学的なコミュニケーション・翻訳サービスをもCMに提供する
【応募資格】
3年以上の製薬業界での業務経験
臨床研究の経験（あれば望ましい）
英語での報告書作成（技術文書作成能力を含む）
臨床開発の知識
対象適応症に関する医療知識
 要
Closed ＭＷＣ-10 10億 外資 東京 できればマネージャークラスあるいはスタッフ
【職務内容】  
以下ドキュメントの作成等のメディカルライティング業務（それに付随する社内・海外との調整業務を含む）
・治験総括報告書
・CTD臨床パート（M2）
・照会事項回答  
【応募資格】  
・CSR作成経験（3試験以上）
・CTD臨床パートの作成経験（臨床概括評価 2.5.4、2.5.5、2.5.6の作成、またはそれに準じる経験）
・申請後から承認までの審査対応経験（照会事項の回答作成）
・海外試験を利用したパッケージでのCTDの作成経験
・CTD作成における海外とのコミュニケーションの経験（英語によりコミュニケーションスキル：TOEIC730点以上）
・臨床開発部ではなく、ライティング専門部署での業務経験。さらにグローバル・スタディのCSRの作成経験、またはグローバル・スタディのデータを利用したCTDの作成経験のある方が望ましい		 TOEIC730点以上
Closed ＭＷＣ-11 34.99億 外資 東京 【職務内容】
・　　以下治験申請関連文書（和文・英文）の作成（草稿）
　　　　-　CSR（和文・英文）
　　　　-　CTD（和文）
　　　　-　プロトコール(和文・英文)
　　　　- 英文、和文翻訳
　　　　-　翻訳文書のproof reading
 【応募資格】
　・　　正確に日本語/英語で自分の考えていることを文章にできる。
　・　　事実を言語明瞭・意味明瞭・簡潔に文章にできる。
　・　　メディカルライターの経験（年数は不問）
 ＴＯＥＩＣ650点以上

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