プロジェクトマネージャー求人一覧

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　 　 　 　 　 2010/2/23
状況 求人Ｎｏ 資本金 勤務地 スペック 英語力
NEW PM・CL-01 2億円 国内 東京他 【職務内容】
アジア地域の第一相～第三相試験を推進し、医療に貢献できる薬剤の承認取得を早期に行う。
1アジア地域での医療用医薬品の製造承認取得を目的とした臨床試験と申請に関する業務
2アジア地域での医療用医薬品の効能追加、剤型追加等の開発に関する業務
3関連分野における国外の情報収集とその活用
【応募要件】  
・試験計画書の作成
・治験モニタリングの遂行
・ＣＲＯへの委託部分のマネジメント
・ビジネスレベルの英会話力
・可能であれば北京語、ハングル		 ビジネスレベルの英会話力
　 PM・CL-02 1000億円 国内 東京 【職務内容】
将来のプロジェクトリーダー候補として、以下の業務に従事  
臨床開発戦略の構築、臨床試験計画遂行への支援、治験相談資料作成等  
研究所等社内Ｒ＆Ｄ部門、国内外グループ会社、海外パートナーとの各種調整業務 
【応募要件】  
修士課程修了もしくは同等以上の能力を有し、 30代半ば～ 40代前半までの方  
製薬会社において臨床開発業務（開発戦略構築、臨床試験計画策定等）に 5年以上従事されている方 
特に、ウイルス領域、免疫・炎症領域、代謝領域における開発経験を有する方が望ましい  
コミュニケーション能力の高い方  
英語（ＴＯＥＩＣ 650点以上）、英会話が堪能な方		 ＴＯＥＩＣ 650点以上
　 PM・CL-03 60億円 外資 東京 【職務内容】
●早期開発品目の臨床薬物動態を担当し、試験デザイン、ＣＴＮ対応、ＰＫ/ＰＤ解析実施
●開発中期でのＰＭＤＡ相談、申請段階では臨床薬物動態、臨床薬理に関するＣＴＤ等の申請業務全般、申請後の照会事項対応
●臨床開発チームの一員としての諸活動
【応募資格】
●非臨床・臨床薬物動態の経験、ＰＫ/ＰＤ解析能力３年以上
●臨床薬理試験を通じての臨床開発経験あれば可
●ＰｈＤ或いは同等の知識・経験
●要英語力（TOEIC700点以上)- 海外とのやり取りが頻繁にございます
※オンコロジー分野での経験者は尚可
 TOEIC700点以上
　 PM・CL-04 非公開 外資 東京 【職務内容】
日本国内での後発医薬品の開発に際して、国内及び国外の開発情報、開発状況、問題等を正確に把握し、計画どおりの承認取得、上市に係る業務
• 開発候補品の評価、選択に係る業務
• 開発が決定された候補品の開発計画作成に係る業務
• 開発品について、国内及び国外の開発情報、開発状況を把握してスムースな国内開発及び承認申請を実現させてゆく業務
• 開発上の問題点を把握、それらを解決するために関係者をリードする業務
• 製品毎の予算、キャパシティ、スケジュールを管理する業務
• 海外開発センター（複数）とのコミュニケーションにより開発品に関する情報を入手する業務
【経験・経歴】
• 薬学（薬剤師）又は化学系学部卒業以上
• 先発医薬品あるいは後発医薬品の開発経験３年以上
• プロジェクト管理の経験がある（又は興味がある）
• 原薬及び製剤の規格及び試験方法、安定性試験、生物学的同等性試験に関する知識があり、何れかの実務経験があることが望ましい
 ビジネスレベルの英語力
　 PM・CL-05 14.6億円 外資 東京 【職務内容】
1) 臨床試験の予算立案と管理
・3カ年開発戦略計画作成管理（毎年）
・翌年度の年次予算案算出プロセスの実施（毎年）
・各試験予算の定期的レビューと増額申請手続きの実施（適宜）
2) 臨床試験の開発進捗状況の定期的なトラッキング
・開発状況の確認及び報告（Timeline及びMilestoneのトラッキング）
・試験情報・タイムラインのシステム定期入力の確認と正確性の維持
3) 臨床開発に関係する人的リソースの予測管理
・部門別デマンドレビューの資料作成補助・運営管理・集計作業等
・グローバルリソースのリクエスト及び関係部署への諸連絡
・リソース予測システムのアルゴリズム修正補助
4) ガバナンスの事務局業務
・開発計画レビューポイントにおける薬剤・試験のレビュー及び承認申請手続き
・会議準備、関係者への連絡及び発表資料の作成補助・管理
5) サポート管理
・新薬開発登録及び結果公開の補助(適宜)
・PMDAコンサルテーション・書面調査の補助(適宜)
・部門HPの更新（一部）
6) 社内行事の調整及び補助
・年次R&Dキックオフミーティング
・Japan R&Dポートフォリオレビューミーティング
 英語力上級（TOEIC ８００以上）
　 PM・CL-06 60億円 外資 東京 【職務内容】
国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダーまたはプロジェクトコーディネーター 
【応募資格】
●３年以上の臨床開発もしくは薬事での実務経験のある方
●プロジェクト・リーダーとしての経験と実績
●国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者は尚可
●オンコロジー、中枢神経系、循環器領域験者尚可
●プレゼンテーションスキル、交渉力、コミュニケーションスキルの高い方
 英語力上級（TOEIC ８００以上）
　 PM・CL-07 10.47億 国内 東京 【職務内容】
大手製薬企業での臨床開発経験。
（前臨床開発等の経験者も可）
海外での臨床開発経験
海外CROのマネジメント経験
英語でのコミュニケーション能力		 要
　 PM・CL-08 69.14億 外資 兵庫 【職務内容】
＊社内外の専門家と連携し、開発戦略に基づいて、日本での規制要件に合せた臨床開発計画の作成、医薬品機構相談の準備及び対応、臨床試験の実施、承認申請準備、承認申請後の対応を行う。
＊CRO又はCRAのマネージメントを通して臨床試験の実施・運営を行う。
＊臨床試験チームの一員として、タイムライン、コスト、人員を含む臨床試験実施計画の立案をリードする。また、米国本社とのコミュニケーションを通じて、治験実施計画書の作成、試験の実施など、臨床試験において中心的な役割を行う。
【応募資格】
＊3年以上の臨床開発実務経験者
＊モニタリング業務及び臨床企画（治験実施計画書の立案等）の経験者
＊Project management skill
＊People management skill
＊Communication skill
＊試験計画書の作成経験者尚可
＊グローバル試験参画経験者尚可
＊コミュニケーション、交渉能力の高い方
＊ＴＯＥＩＣ700点以上が望ましい、英語による業務が遂行できる程度  		 ＴＯＥＩＣ700点以上
　 PM・CL-09 4.3億円 国内 名古屋 【職務内容】
ジェネリック薬品の開発における、錠剤・顆粒・カプセルなどの固形製剤、軟膏クリームや注射・シロップなど液剤の薬事申請業務。
【応募資格】
医薬品業界における薬事申請経験者（CMC分野歓迎）　※平日夜や土曜日に行うことも可能なので、お仕事などで忙しい方も安心してご応募ください。（面接回数：1回程度）
配属先情報
研究開発本部　開発薬事担当として配属。
現在12名（20代～40代の若手）の若手が積極的に業務を推進している部署です。		 　
　 PM・CL-10 298.4億円 国内 東京 【職務内容】
 医療用医薬品の臨床開発
＊中枢神経領域でのＰＬ候補者
【応募資格】
 理系大卒以上
臨床開発
戦略領域は下記のとおりです。
精神疾患、神経変性疾患、代謝性疾患、アレルギー疾患、感染症　
備考：医療用の臨床開発職は製薬メーカーに勤務されている方を募集しています。
若手社員を束ねる事のできる（プロジェクトリーダー）をお任せできる方の募集です。		 　
Closed PM・CL-11 69.14億 外資 兵庫 【職務内容】
 Clinical Study Team Leader (CSTL)
【業務内容】
・ 治験実施計画書・症例報告書・同意説明文書案等を主導して作成
・ 臨床試験の施設選定、薬剤の手配、治験届・各種手順書の作成、CRO/SMO の選定等をチームメンバーと協力して推進
・ 臨床試験の進捗管理、症例促進、症例報告書固定等をモニターと協力して推進
・ 臨床試験の総括報告書作成、監査対応を主導して実施
・ 臨床開発戦略立案、承認申請業務等の補助
＜必要とされる資格・経験等＞
・ 臨床開発経験3年以上
・ 大卒以上（理系が望ましい）、薬剤師、看護師尚可
・ 英語力（TOEIC 650 点以上） 
 TOEIC 650 点以上
Closed PM・CL-12 18.73億円 国内 東京 【職務内容】
・研究開発プロジェクトのリーダーとして、いずれかのプロジェクトのマネジメントを担当。
・担当したプロジェクトのターゲットプロファイルの策定から、開発戦略・開発計画を立案し、各専門スタッフを動かしながら開発を推進
【応募資格】
・サイエンスの学歴（薬学、医学、農学、生物学等）。PhDは必須ではない。
・製薬会社にて研究企画、臨床企画等の企画業務を経験。
　⇒薬剤のプロトコール立案経験者、製造承認申請等の取り纏め経験者等
・コミュニケーション能力、企画・推進力
 英語力があるとベター（読み書きは必須
　 PM・CL-13 69.14億 外資 兵庫 【職務内容】
Overall Job Purpose:
①プロジェクトリーダーとして日本における薬剤開発戦略の中枢を担う
②日本のプロジェクトチームを代表として本社と開発戦略や実施方法について協議・交渉する
③開発計画の作成、実施をリードし、プロジェクトを成功へと導く
④グローバルネットワークを駆使したプロジェクトの計画立案および実施  
登録資格     Required Experience:
・グローバルな環境下で医薬品臨床開発もしくはマーケティングの経験3年以上
・プロジェクトマネージメント経験
Essential Skill/license
・リーダーシップの高い方（国内のみならず海外においても）
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800以上）
Desirable skill/license
・PMP（Project Management Professional）保有者
・理系出身MBA  
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC800以上）
　 PM・CL-14 69.14億 外資 東京または神戸本社 【職務内容】
＊臨床開発業務の企画・運営
＊社内外の専門家と連携し、承認済薬剤の開発戦略に基づき、日本での規制要件に合せた臨床試験計画の作成
＊臨床チーム員の能力開発・管理監督
＊臨床試験プロジェクトチームのリーダーとして日本の開発戦略策定への関与及び戦略を実践するための臨床試験計画立案・遂行を行う（プロジェクトリーダー）
＊プロジェクト遂行にあたり、予定されたScope、予算、時間、人員で最大の成果を出すようチームを運営する（プロジェクトリーダー）
＊臨床メンバーの上司として、専門知識の向上、開発に必要なSkill開育を計画的に行う（オペレーションリーダー）
＊予定されている試験が計画どおり遂行できるように計画的に人員の増減、組織運営を行う  
【登録資格】
・臨床開発（臨床企画）実務経験5年以上、マネジメント経験者（直属の部下でなくても、チームを運営した経験という意味です）
・試験計画書の作成の経験者尚可
・グローバル試験参画経験者尚可
・臨床開発業務の企画・運営責任者の経験尚可
・TOEIC700点以上（英語により業務が遂行できれば結構です）
備考
臨床プロジェクトリーダー
臨床企画リーダー
及びそのポテンシャルがある人の募集です。   		 TOEIC700点以上
　 PM・CL-15 １億円 外資 東京 【職務内容】臨床試験の実施を責任者として管理
臨床試験がGCP、実施計画書に順守して正しく実施されていることを確認するモニタリング業務全般を、スタディーマネジャーとして担当していただきます。
【応募資格】
大学卒以上（理系専攻であること。医学・薬学専攻が望ましい）
・医療用医薬品のモニター経験（目安として5年以上）
・一試験を通しての経験（要件調査から終了手続き）
・がん領域、自己免疫疾患領域経験者なお可
・担当領域における優れた医学的、薬学的知識
・「読み・書き」を中心とする英語力
 要
Closed PM・CL-16 21.04億円 外資 東京 Department
Trial Management Group,Clinical Operations Dept.

Primary objective & Tasks
Primary Objective:
Senior Trial Manager ensures that clinical trials are conducted smoothly and speedily without compromising the quality for achieving goals in collaboration with other relevant group, department, division and the headquarters in Denmark. Senior Trial Manager must provide members with adequate training, coaching, new and improved tools and system, and better workplace for them to accomplish their tasks.
Tasks:
• Make effective operation plans and conduct clinical trials with keeping timeline and without compromising the quality and achieve goals in the assigned area by supporting members.
• Establish and maintain trustworthy relationship with Global team in order to improve productivities.

Key requirements
Experience & Knowledge:
 • Experience in implementation of clinical studies in Japan for more than 8 years• Deep knowledge regarding ICH-GCP, J-GCP, related regulations and medical/pharmaceutical sciences and know-how of their application on a daily basis
Academic background :University or more degree in medical, biological or pharmaceutical science
Personal competency: • Cross-functional management skills with strategic thinking and leadership• Advanced skills for implementing projects• Action oriented
English: High level English skill (Reading/ Writing/ Listening)
PC skill: Excellent skill in Word, Excel and PowerPoint.

 中級程度
　 PM・CL-17 443.29億 外資 東京 【職務内容】
・効果的なCRO活用による高い開発クオリティーを保ち、業務効率の推進に寄与する業務
・CROサービス管理（CRO Performance Management & Quality Control）
・関係部門となるクリ二カルサイエンス部門やサイトモニタリング部との調整業務
【応募資格】
・薬・理系大学、又は大学院卒(必須）
・モニタリング担当者として5年以上の開発業務経験(必須）
・CROマネジメントの経験
・CRO会社でのプロジェクトマネジメント経験がある方も可
TOEIC700点以上
Closed PM・CL-18 20億 外資 東京・
大阪		 【職務内容】
 臨床試験の依頼、臨床試験による新薬の有効性・安全性のデータ収集・確認及び承認申請に必要な書類作成
所属（予定） 臨床開発部 クリニカルスタディモニタリング部
【応募資格】
 必要な経験・能力・スキル 大卒以上、臨床開発業務経験者（７年以上）、ダイナミックでチャレンジングな環境を好まれる方、決断力がありかつチームとして成果をあげることに興味のある方
 TOEIC 650点以上
　 PM・CL-19 0.1億 外資 東京 【職務内容】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　臨床開発プロジェクト（泌尿器領域の薬剤）のチーム・リーダーとして、プロトコール、治験薬概要書、総括報告書等の作成。 関連部署と協力して当局の照会事項等への対応 CROと連携して治験の実施 本社関連部署との連携、すり合わせ
【応募資格】
医療用医薬品臨床開発経験5年以上 リーダー経験者尚可、領域不問 薬剤師 組織：現在当社の臨床開発部は、部長の下、リーダー2名とモニター1名、QC1名の体制で、4つの臨床プロジェクトを遂行中。 		 要英語力（中級以上） 
Closed PM・CL-20 127.15億 外資 東京 【職務内容】・To be responsible for all aspects of Medical Affairs Clinical Operations (CO) including operational responsibility and strategic input to deliver medical evidences for our products.・To support the Medical Affairs Dpt and Business Unit medical teams in KOL management and providing support for Investigators Sponsored Trials (IST)・Lead team to plan, approve, implement, track, and report sanofi-aventis sponsored Phase IV clinical research, including disease registries
【応募資格】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 Master degreee in Pharmaceutical Medicine or in Life Science including Pharmacy
Project management
GCP, pharmacovigilance, project management, people management
備考     組織変更に伴う新規職種です。
領域別(糖尿病＋内科・抗癌剤・血栓循環器）のグループマネジャー３ポジションがあります。
業務上の知識、経験に加え、部下のマネジメント経験と英語力は必須です。  
要英語力（中級以上） 
　 PM・CL-21 10億 外資 東京 【職務内容】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　                                 ・プロジェクトの開発戦略の【プロジェクトの開発戦略の策定】
・プロジェクトチームメンバーと協力して妥当かつ効率的な開発戦略/計画を策定・更新する。
【プロジェクトの進捗管理】
・臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネージャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足から、承認/発売されるまでの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。
【海外との連携、交渉の窓口】
・E-mailや電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。
【応募資格】 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・癌あるいは免疫領域（抗・大学卒業以上
・糖尿病領域におけるプロジェクトマネジメントの経験を有されている方。
・臨床開発でのチームリーダーや海外グローバルチームとの共同治験などのご経験があれば尚可。
・TOEIC650点以上（英語での会議で発表や討論ができるレベル）の方
       　		 TOEIC650点以上（英語での会議で発表や討論ができるレベル）の方
　 PM・CL-22 69.14億円 外資 神戸
・東京		 CRA：チームリーダー/臨床開発担当者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　職務内容 ・臨床開発業務の企画・運営
・社内外の専門家と連携し、承認済薬剤の開発戦略に基づき、日本での規制要件に合せた臨床試験計画の作成
・臨床チーム員の能力開発・管理監督
 登録資格 ・臨床開発（臨床企画）実務経験5年以上、マネジメント経験者（直属の部下でなくても、チームを運営した経験という意味です）
・試験計画書の作成の経験者尚可
・グローバル試験参画経験者尚可
・臨床開発業務の企画・運営責任者の経験尚可　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　		 TOEIC700点以上（英語により業務が遂行できれば結構です） 
Closed PM・CL-23 18.9億円 外資 千葉 【職務内容】
担当業務:臨床試験のプロトコールの作成からデータベースLockまでを行なうスタディーチームのリーダーとして，臨床試験の策案・管理・遂行に責任を持つ。また，サイトマネジメント，データマネジメント，統計解析，メディカルライティング，クリニカルサイエンティスト，メディカルモニターなどの部署と組織横断的に，且つ当該臨床試験の各参加国の担当者と地域横断的に協働して臨床試験を遂行する。
臨床試験を遂行する上で発生した（Study Levelの）問題を適切に解決する。また，そのための決定を下す。
臨床試験がGCP・ICHガイドライン・SOPに準拠して，高い品質で行われていることを保証する責任を持つ。        【応募資格】
治験実施計画書等、臨床試験実施に必要な書類が理解できる科学的・医学的知識GCP、ICH-ガイドラインおよび規制当局の要求を理解し、実践できること他部署のチームメンバーと適切なコミュニケーションが取れ，協力して業務を遂行できること。ミーティングの進行が適切にできること。英語によるビジネスコミュニケーションができること。臨床試験を時間、予算、リソースの観点から管理・運営できること。臨床試験実施上の問題点を把握し、原因究明及び解決ができること。臨床試験のみならずR&D、医薬業界内の幅広い社会的知識。
 英語によるビジネスコミュニケーションができること
　 PM・CL-24 72億円 外資 東京 【職務内容】
糖尿病領域のクリニカルモニターシニアスタッフもしくはマネージャー
部署： 医薬開発本部 開発企画部
1. ミッション（職務の存在理由）：日本での承認を得るために、責任疾患領域における新製品の臨床開発計画を開発し、実施する
2. 必要要件（経験）• 臨床研究の経験• 製薬業界での実務経験• 国内における新薬申請業務の経験• 糖尿病領域の経験（知識）• 書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係スキル、多数の科学専門家の聴衆に対して発表する能力、学術的医師に明確な意見で影響を与える能力、および非科学部門（例えば、マーケティング）の同僚と交流する能力• 担当疾患領域における医学知識• プロジェクト管理に関する知識• 臨床開発に関連する法律、規制、およびガイドラインに関する知識資格• 大学卒
3. 成果責任 主な業務活動備考(他部門との協働など)
1担当疾患領域におけるプロジェクトの臨床開発計画を開発する：• 日本のオピニオンリーダーの医師と臨床開発計画を協議する• 臨床開発計画に日本市場からのインプットを組み込む
2 担当疾患領域における治験プロトコル、治験薬概要書、総括報告書を含む、高品質の治験文書を作成する：• 治験文書が治験責任医師およびTMM に承認されていることを保証する• 治験文書が SOP に準拠して作成されていることを保証する
3計画、実施、分析、および報告を含むプロセス全体を監視することにより、担当疾患領域の治験が高品質に、予定どおりに実施されることを保証する：• プロジェクトや治験に必要なリソースを配置する• 継続的にプロジェクトや治験の進捗状況をモニターする• 必要に応じて是正措置を講じる
4担当疾患領域の臨床開発に関連するGCP、法律、規制、ガイドライン、およびSOP への遵守を保証する：• 全スタッフが法律、規制、ガイドライン、およびSOP に関するトレーニングに参加することを保証する• 薬事部および監査グループとコミュニケーションを取る
5担当疾患領域の予算のもとで経費を管理する：• 継続的に経費をモニターし、分析を実施する• 費用便益分析に基づきイニシアティブを取る
6開発企画部の生産性を向上させる：• 余剰を削減し、プロセスを最適化する• 生産性と柔軟性を向上させるために、最適な業務プロセスを標準化する
7開発企画部の部下の専門知識、ノウハウ、およびコンピテンシーを開発する：• 問題を解決し、キャリアプランを開発する一助となるよう、スタッフを指導する• 実際の職務上および他の場面でキャリアを開発する機会をスタッフに提供する
4. 要求されるコンピテンシー：リーダーシップ（３） 達成志向（4）業績のマネジメント（３） 顧客志向（4）変革の推進（３） インテグリティ（誠実さ）（4）他者の育成（4）
5. 要求されるインターナショナルコミュニケーションレベル（英語）複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル
採用日につきましてはＡＳＡＰで4月1日を予定		 要
Closed PM・CL-25 73億円 外資 東京 【職務内容】
・海外本社あるいは社内外の医学専門家等と連携して臨床開発の戦略立案、開発計画を作成する
・PMDA相談に際して臨床担当分についての資料等を作成し、相談にも出席する
・試験実施計画書、症例報告書及び同意取得文書の立案、作成、社内承認、施設IRB承認及び治験届に関する業務を行う
・施設選定、施設との契約、モニタリング業務を遂行する
・試験終了後の治験総括報告書の作成する
・承認申請、照会事項対応、GCP適合性書面・実地調査対応を行う                                                        【応募資格】                                                                                                                            ・海外本社の担当者との英語による臨床開発、薬事規制等について議論が可能（TOEIC600点以上）
・自然科学分野の修士課程を修了している（薬剤師免許保有者であれば尚可）
・非臨床分野（薬理、毒性、代謝）の知識がある、あるいは資料等を理解できる（尚可）
・国内の臨床試験に係る各種 regulation を理解している
・5～10年程度のモニタリング業務経験があり、臨床研究の知識及び臨床開発業務を一とおり経験している（タン白製剤の経験者尚可）
・医学専門家との協議、対応を経験している		 要
　 PM・CL-26 1億円 外資 東京 【職務内容】
Clinical Trial Manager (CTM)オンコロジー担当
日本における治験の実施に関する管理業務。
主な職務：
A. プロジェクトに関連した業務
B治験の実施および計画に関する業務
C.治験開始前の業務治験の実施
D.治験実施期間中の業務治験の終了
E.治験終了時の業務
F.その他の業務
EDUCATION/LANGUAGES
• Bachelor’s degree in biological sciences, pharmacy, chemistry.
• Advanced ability in English (written).
PROFESSIONAL SKILLS & EXPERIENCE
• 5 plus years experience of monitoring in a pharmaceutical industry or CRO• Ability to handle multiple priorities and time critical tasks, attention to detail.• Proven track record of having successfully managed at least 2-3 multi-centre trials.• Experienced of taking an advisory role for clinical operations in project teams.• Experience in managing clinical teams and/or project coordinating experience.
• In-depth knowledge of clinical drug development processes.
• Advanced knowledge of Japan GCP, Japanese regulatory requirements and drug registration processes (incl. CTD, IND, NDA etc. submissions).• Good therapeutic area knowledge.
PERSONAL SKILLS & COMPETENCIES
• Ability to understand, manage and lead in a multi-cultural atmosphere with a team base.• Ability to mentor and coach junior staff and provide training as requested.• Excellent written and oral communication, interpersonal, organizational skills and time management skills.• Excellent negotiation skills.		 要
Closed PM・CL-27 60億円 外資 東京 【職務内容】
移植免疫感染症プランチャイズ部における国際開発プロジェクトの日本国内におけるプロジェクトリーダー
【応募資格】
・３年以上の国際開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント経験者
・１０年以上の臨床開発実務経験のある方（移植免疫感染症領域が専門であれば尚可）
・英語力上級（TOEIC ８００以上）
・プレゼンテーションスキル、交渉力、コミュニケーションスキルの高い方		 要
Closed PM・CL-28 0.12億円 外資 東京 【職務内容】
1)固形がん領域における臨床開発計画の立案
2)CROをコントロールして治験を実施
3)CSR（クリニカル・スタディ・レポート）の作成
4)承認申請向けCTDの臨床パート作成
[必要な経験/知識、技能及び一般的性向]
オンコロジー領域における5年以上の臨床開発経験（固形がん、特に非小細胞肺がんにおける経験が望ましい）
オンコロジー領域についての詳細な知識
臨床開発についての詳細な知識
コミュニケーション能力、ネゴシエーション能力		 要
　 PM・CL-29 39.3億円 外資 東京 【職務内容】
■新薬の臨床試験プロジェクトの計画・実行
１～２品目を担当していただく予定です。
■海外臨床試験結果のレビュー
■クリニカルディベロップメントプランの作成
■当局への承認申請業務
【必要な経験/知識、技能及び一般的性向】
■治験業務の経験5年以上
■医療業界での勤務経験10年以上
■臨床試験プロジェクトのプランニングが一人でできる方
■理系の大卒以上　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　■大手の企業とは異なり、モニタリング、プランニングの区別なくお一人で業務をまわしていただきます。
■若くてモニタリングのみの経験の方はお断りさせていただきます。		 要
　 PM・CL-30 311.17億円 国内 東京 【職務内容】
米国等の海外での新薬開発業務を行います。海外の治験受託会社（CRO）および実施施設と折衝等が主な業務となります。
【必要な経験/知識】
・国内で臨床開発の実務経験がある方。
・海外のＣＲＯとの折衝などの業務もありそうした経験がある方。
・語学力がある方。
・国際臨床開発をやっていきたいという強い熱意がある方。
是非、その意欲・意思をキャリアシートには記載してください。
何をやっていきたいか等が分からないと厳しいようです。		 要
　 PM・CL-31 20.48億円 外資 東京 【職務内容】
ワクチン臨床開発に必要とされる業務の立案、管理、遂行
1) 海外本社、社内関係部門との会議・交渉および必要資料の立案・作成
2) 各種資料作成(治験実施計画書、総括報告書、申請資料作成など)
3) 当局対応（対面助言、面談、照会事項対応など）
4) 臨床試験に関わる諸業務（試験計画立案、改訂、進捗管理など）
5) 臨床開発チームをリードするハイレベルのマネージメント
必要な経験
絶対必要な条件
・ 開発業務 担当3年以上
望ましい条件
・ ワクチン、感染症領域の新薬の開発戦略、臨床試験計画を企画・立案した経験があれば尚可
 ・ 細菌学、ウイルス学、免疫学領域での研究経験があれば望ましい
必要な能力
絶対必要な条件
・ 交渉力、調整能力、リーダーシップ
・ 英語力（電話会議、対面会議で議論できるレベルの英会話力、英文資料の読解力）
望ましい条件
・ 英文科学論文の作成経験があれば望ましい
・ 論理的・科学的なプレゼンテーション能力があれば望ましい
・ 協調性のある高い対人対応力
その他の要件：・ PC操作能力（Word、Excel、E-mail）
必要資格：・ 理学系課程　修士以上		 要
　 PM・CL-32 60億円 外資 東京 【職務内容】
呼吸器領域におけるクリニカルトライアルヘッド
●グローバルメンバーと協働し、臨床開発戦略を構築、治験実施計画書の作成、治験薬概要書、Briefing Book、CTD＆論文等を作成する。
●国内臨床試験におけるクリニカルトライアルチームを牽引する。
【必要な経験/知識】
●５年以上臨床試験の企画・立案・実施・報告書の作成経験を有する方（特に呼吸器領域での経験者であれば尚可）
●コミュニケーション能力の高い方
●国内外のメンバーと一緒に協働できる方
●英語力必須（目安：TOEIC　800点以上の方）
●大学院卒（薬学、理学、農学系の出身者）		 TOEIC　800点以上
Closed PM・CL-33 14.6億円 外資 東京 R&Dオペレーション部　プロジェクトマネージメントスタッフ
【職務内容】
2) 臨床試験の予算立案と管理：
・3カ年開発戦略の策定作業への協力（毎年）
・翌年度の年次予算案算出への協力（毎年）
・治験毎の予算の見直しと増額申請の手続き（適宜）
3) 諸委員会の事務局業務
定期的に開催される各委員会の、設定・準備・関係者への連絡、及び発表資料等の管理
4) その他
・新薬開発申請及び結果公開のサポート
・システム内の治験情報のCompliance管理
・部門HPの更新（一部）
5) 社内行事の調整及びサポート
・キックオフミーティング（年1回）
・R&Dレビューミーティング（年2回）
【必要な経験/知識】
1) 臨床開発業務全体をおおまかに理解している
2) スタッフ管理をしたことがある、又は興味がある
3) 臨機応変な対応が可能 (予算・経費管理業務、外注業務への異動に対応可)
4) 細かい業務が得意、又はMSエクセルに強い
5) 関係部署とコミュニケーションがうまくとれる
6) 英語でのコミュニケーションが取れる（例：TOEIC800以上）
【有していると良い資格・経験・能力】
1) プロジェクトマネジメント経験
2) モニター経験
3) 海外での業務経験
 TOEIC　800点以上
　 PM・CL-34 60億円 外資 東京 【職務内容】
臨床開発業務における下記の業務もしくはサポートを遂行する。
　・新薬の開発ストラテジー、臨床開発経験の策定
　・治験実施計画書、同意説明文書、手順書、治験総括報告書、新生概要書の策定（臨床データの評価分析を含む）
【応募資格】
●薬学、理学、農学系の出身者（修士以上）
●４年以上の臨床開発（モニター経験）のある方
●治験実施計画書、治験総括報告書、申請概要書の作成経験もしくはサポート経験者
●英語中級レベル以上（仕事で英語を使用した経験がある方、TOEIC600点以上） 		 要
　 PM・CL-35 55.03億円 外資 東京 臨床開発・開発企画担当マネジャー
【資格・経験等】
・ 臨床計画・企画の業務
・ 治験プロトコル作成
・ 臨床開発(モニター)の十分な経験
・ 臨床試験のモニターリーダー、クリニカルリーダーの経験
・ 管理職経験
・ 大卒以上
【望ましい条件】
・ 有効な治療法がない疾病や難病に、患者救済という理念から新薬開発に粘り強く取り組む意欲のある方
・ 柔軟性、積極性がある方
・ 医療機器の臨床開発経験があれば望ましい
・ 業務上、英語使用経験あれば尚可

臨床開発・開発企画担当
【資格・経験等】
・ 臨床開発(モニター)、臨床計画・企画の業務経験
・ 大卒以上かつ社会人経験5年相当以上
※長期勤続によるキャリア形成を図る観点から若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集。
【望ましい条件】
・ 有効な治療法がない疾病や難病に、患者救済という理念から新薬開発に粘り強く取り組む意欲のある方
・ 柔軟性、積極性がある方
・ 医療機器の臨床開発経験があれば望ましい
・ 業務上、英語使用経験あれば尚可 		 要
　 PM・CL-36 47億円 外資 愛知 【職務内容】
・新規化合物の臨床開発戦略および初期臨床試験計画の立案
・海外臨床ＣＲＯを利用しての初期臨床試験の実施
【応募スキル】
・新規化合物の開発プロジェクトチームにおける臨床開発担当の経験を有する方
・海外との業務に支障のない英語コミュニケーションスキルを有する方
・臨床ＣＲＯのマネジメント経験を持つ方はなお望ましい
・臨床試験に関わる業務について幅広い経験を持つ方はなお望ましい		 要

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