03-5298-7676 
03-5298-7677 
臨床開発用語集
略語集
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ＣＲＯ
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開発業務委託機関
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Contract Research Organization
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ＣＲＣ
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治験コーディネーター
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Clinical Research Coordinator
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ＣＲＡ
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治験モニタリング担当者
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Clinical Research Associate
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国際医学団体協議会
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Council for International Organizations of Medical Science
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ＳＭＯ
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治験実施施設管理機関
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Site Management Organization
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ＧＰ
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診療所
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General Practitioner ( physician )
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医薬品の安全性試験の実施に関する基準
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Good Laboratory Practice
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医薬品の臨床実験の実施に関する基準
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Good Clinical Practice
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医薬品の製造管理及び品質管理に関する基準
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Good Manufacturing Practice
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ＧＰＭＳＰ
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医薬品の市販後調査の実施に関する基準
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Good Post Marketing Surveillance Practice
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医薬品の市販後調査の実施に関する基準
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Good Post marketing Study Practice
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医薬品の市販後調査の実施に関する基準
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Good Vigilance Practice
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医薬品の市販後調査の実施に関する基準
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Good Quality Practice
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ＣＴ
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臨床試験
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Clinical Trial
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ＣＴＤ
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承認申請データ項目の配列表及びデータ概要
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Common Technical Document
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ＩＲＢ
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医療機関の治験審査委員会
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International Review Board
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ＩＣＨ
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ヒト用医薬品の承認審査の為の調和を図る国際会議
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International Conference on Harmonization
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ＩＣＤ
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国際疾病コード
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International Classification of Disease
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ＩＣ
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インフォームド・コンセント
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Informed Consent
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ＣＲＦ
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症例報告書
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Case Report Form
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ＱＡ
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治験の品質保証
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Quality Assurance
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ＱＣ
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治験の品質管理
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Quality Control
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ＳＯＰ
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標準業務手順書
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Standard Operating Procedure
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ＳＤＶ
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原資料との照合・検証
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Source Data Verification
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