ＱＣ・ＱＡ公開求人
ＱＣ/ＱＡ求人一覧
現在、公開の求人情報です。【新着求人情報】・・・ACQ-01が新たにオープンとなりました。
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| 2010/7/26 | ||||||
| 状況 | 求人Ｎｏ | 勤務地 | スペック | 英語力 | ||
| NEW | AQC-01 | 18.92億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 薬事監査室担当者 単独で監査業務を遂行できる経験･能力を有する方 臨床試験関連法規の理解及びGCP監査の実施経験がある方 新薬開発から製造販売後までの業務を広範囲に理解しており、関連する薬事的な知識を保有している方 【資格要件】 GXP全般のシステムに対する監査の実施経験のある方 適合性調査への対応が出来る方 複数の業務を並行して遂行できる方 GCP監査以外の開発に係わる複数の業務経験を有している方 未経験業務に取り組む意欲を有する方 他人とのコミュニケーション能力の高い方 英語力TOEIC600点以上の方 (英語に対してメンタルブロックがない方で、他の要件を十分満たす場合は、応相談） |
TOEIC600点以上 |
| Closed | AQC-02 | 21.04億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 Facilitate division in keeping high level of quality in all activities by ensuring compliance with internal and external requirements and to maintain the quality level in Development Division by implementing global/local SOPs and promoting improvement of QMS in the division. In order to achieve the overall responsibilities, continuous improvement of group activities, improvement of working environment and giving opportunities to develop skill/knowledge to group members are important responsibilities of the group manager. 【資格要件】 Education: University degree in relevant area or similar professional experience. Professional experience: Managerial experience with documented track record of team building and achievements. Documented skills of international collaboration across multi-cultural teams. Fluent in written and spoken English. Understanding of Drug Development documented from business areas in a pharmaceutical industry. Knowledge and understanding of the Novo Nordisk Organization or similar pharmaceutical organization. Additional description Understand division impact of own tasks/actions Act as NNWoM role model Ability of combining analytical and strategic thinking with operational actions. Strong communicator. High-degree of confidence building capacity. Open minded and prepared for changes. Ensures that standards of quality and productivity are maintained. Demonstrates awareness of formal and informal guidelines. Shows enthusiasm and commitment for his/her work. Is proactive in dealing with stakeholders. Establishes internal networks within JPO CDC, KFA and Novo Nordisk. Passes on information in a systematic manner. Convinces others about, and achieves agreement on, proposals, plans and activities. Strong presentation skills. Strong issue identification/resolution skills. |
要 |
| Closed | AQC-03 | 69.14億 | 外資 | 東京・兵庫 | 【職務内容】 職務内容 Assure that all Sales and Marketing activities are fully compliant with all related laws, regulations, industry rules and corporate policy and meets public expectation. 【Primary responsibilities】 ・Monitor ( audit ) S&M activity, Analyze/report the monitoring result, follow up of action plan ・Control Anti-Corruption /Due Diligence process 【Secondary responsibilities】 Depends on experience：I.E Risk analysis, Monitoring Plan, Donation request review, Creation of Rules, Training, Consulting 登録資格 【Required Experience】 ・Compliance or Audit or any internal control/risk management related job 【Desirable Skills / license】 ・English ・Working experience in Pharmaceutical industry |
要 |
| Closed | AQC-04 | 15.33億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 高品質な臨床試験の質を確保するため、SOPの作成・改廃策定およびそれらの運用のための教育を担当する。 また、臨床試験の品質を改善・維持するための治験実施体制、プロセス等の点検、自己点検ツール等の開発やその運用に関する指導を担う。 【応募資格】 臨床試験の品質管理に十分な経験を有する方 GCPならびに臨床試験に関連する規制要件の十分な理解と運用の経験を有する方 |
要 |
| Closed | AQC-05 | 30億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 モニターが入手する治験関連書類の品質確認・モニタリング記録の品質確認・モニタリング業務全般に対する、SOP、マニュアル遵守状況の確認 【応募資格】 大学または大学院を卒業された方 5年以上の、モニタリングやQC/QA関連業務経験者 自由闊達な社風の下で、「自分で考え、行動できる」方で、仕事に対する挑戦意欲がある方を求めています。また論理的思考能力、情報収集力、課題解決力が高い方で、関係者との協調性に富む方を望みます。直接経験はなくとも臨床開発業務に興味のある方 |
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| Closed | AQC-06 | 63.19億 | 国内 | 大阪 | 【職務内容】 臨床開発モニターが入手する書類のＧＣＰ基準との照合･チェック 【応募資格】 ・臨床開発モニターあるいはＱＣ､ＱＡ経験 |
要 |
| Closed | AQC-07 | 969.37億 | 国内 | 千葉 | 【職務内容】 ・品質管理 ・泌尿器領域での新規治験 【応募資格】 ・大卒以上（理科系） ・泌尿器領域の経験者歓迎 ・英語力あれば尚可 ・明るく忍耐強い方歓迎 |
あれば尚可 |
| Closed | AQC-08 | 1000億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 ＊ 臨床開発におけるＧＣＰ、ＳＯＰなどの遵守の確認 ＊ 臨床開発に関わる各種文書（プロトコル、治験薬概要書、治験総括報告書、ＣＴＤなど） の内容確認 ＊ ＳＯＰの作成改定 など 【必要条件】 ＊ モニター経験もしくはＱＣ経験を３年以上お持ちの方 ・ 理科系大学卒業以上、３５歳までの方 ・ ＧＣＰ適合性調査（新又は旧ＧＣＰの適合性調査）の経験者、さらに可 ・ 開発支援システム（ＤＤｗｏｒｋｓ２１）使用経験者、さらに可 |
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| AQC-09 | 1億 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ・臨床試験の進捗に伴って発生する各種書類に記載された内容の確認 ・不備事項への対応と再発防止策の実行 ・ＣＲＡに対するＳＯＰ等のトレーニング 【応募資格】 ・臨床試験でCQM業務、臨床試験の実施、QA(信頼性保証)業務などにかかわった経験（CQMオフィサーは、関与したいという意欲がある方も歓迎） ・新GCPに関する知識 ・英語でのコミュニケーション力、読解力（シニアＣＱＭオフィサー） |
上級程度 | |
| Closed | AQC-10 | 34.99億 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 臨床試験データの統計学的解析による、論理的・科学的妥当性の検討 【応募資格】 医薬品臨床開発に携わり、統計解析業務経験を有する方 |
要 |
| Closed | AQC-11 | 10億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 治験及び製造販売後臨床試験に対するGCP適合性の検査 社内治験システムに関するGCP監査 GCP不適合事象についての指摘及び改善指導 【応募資格】 非臨床or臨床の経験があり、承認申請経験があることが望ましい。 （承認申請経験がなければ、治験総括報告書の作成経験でも可。または薬事経験者。） 理系大卒以上（薬学部卒業であれば薬剤師免許取得のこと） |
TOEIC600点以上 |
| Closed | AQC-12 | 635億円 | 国内 | 大阪 | 職務内容： 社内外における治験や製造販売後臨床試験のＧＣＰ監査 応募資格 ・大卒以上（理系専攻） ・ＧＣＰに関する品質管理または監査業務に関して通算５年以上の経験のある方 ・ＴＯＥＩＣ ６００点以上が望ましい |
TOEIC600点以上 |
| Closed | AQC-13 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 監査室 GCP監査担当（契約社員） 仕事内容 1. 臨床試験及び製造販売後臨床試験に対するGCP監査 2. 実施医療機関に対するGCP監査 3. CROに対するGCP監査 4. 社内治験システムに関する監査 5. 監査報告書、監査証明書の作成 6. その他GCP監査に関連する業務全般 応募資格 （経験、能力、スキル） 【必須】 1. GCP監査業務3年以上 2. 医薬品の開発経験が5年以上（GCP監査が未経験の場合） 3. PCスキル（Microsoft Word, Excel, Power Point が使いこなせる。） 【尚可】 1. 文章作成能力 2. 質問力（インタビュー能力） 3. 医学、薬学知識 対象年齢 不問 |
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