薬事求人
薬事求人一覧
現在、公開されている企業の一覧です。【新着求人情報】 ・・・ MAS-01 が新たにオープンとなりました。
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| 2012/2/1 | ||||||
| 状況 | 求人Ｎｏ | 資本金 | スペック | 英語力 | ||
| NEW | ＭＡＳ-01 | 635億 | 国内 | 大阪 | 【職務内容】 薬事品質保証 主席部員（ハイレベルのリーダークラス） ワクチンビジネス部薬事部門のマネジメント、当局対応（PMDA面談、対面助言、承認申請など）、開発薬事業務（プロジェクトに必要な試験項目等についての指導・助言）、GCP、GLP及び治験薬GMPに関する内部監査 薬事品質保証、主席部員（ハイレベルのリーダークラス）・・・ワクチンビジネス部薬事部門のマネジメント、当局対応（PMDA面談、対面助言、承認申請など）、開発薬事業務（プロジェクトに必要な試験項目等についての指導・助言）、GCP、GLP及び治験薬GMPに関する内部監査 （ワクチン、生物学的製剤についての開発薬事経験必要） 【学歴】 大卒以上 【必須資格または経験】 ・製薬企業等で、10年以上の薬事経験のある方。 ・ワクチン・生物学的製剤についての開発薬事経験を有する方 ・GMP/GCPに関する内部監査経験を有する方 【望ましい資格】 ・帰国子女あるいは海外駐在経験者 ・TOEICスコア730点以上 ・ワクチンでの5年以上の薬事経験 【求められる能力】 1、当社の使命と価値観、または組織の目的を理解できる。物事を大局的・多面的に捉え、本質的な部分や問題点を把握できる感覚／理解力及び担当する業務を遂行する上でのマネジメント及び指導力 2、 柔軟性が高く、前例にとらわれないチャレンジ精神 3、 同僚や社内外関係者とのコミュニケーション力・対人影響力 4、 徹底確認力 【雇用形態】 正社員または契約社員 |
TOEICスコア730点以上 |
| ＭＡＳ-02 | 10億円 | 外資 | 東京 | 【採用の背景】 2012年1月より薬事を新組織に改編し、新たに業務の割振り・担当者のアサインを行うのに伴い、薬制（一般薬事）担当者を1名募集します。 【職務内容】 ・総括製造販売責任者のサポート業務全般 ・製造販売業 及び 卸売販売業等の業許可管理 ・一般薬事業務全般 【要件】 ・3年以上の薬制（一般薬事）担当の経験があること ・総括製造販売責任者のサポート業務の経験があること ・薬事行政の知識があり、当局対応（折衝）などの経験があることが好ましい ・経験/年齢によって、ポジション及び給与を検討させていただきます。 （マネジャー採用もあり） ・TOEIC 650以上 ・薬剤師免許あれば尚可 ・業界団体での経験も尚可 |
TOEIC 650以上 | |
| ＭＡＳ-03 | 127.725億 | 外資 | 神戸本社（又は東京支社） | アジアパシフィック・メディカルコミュニケーションズ（担当・担当課長・課長） 【職務内容】担当プロジェクトの治験計画から申請・承認までの薬事関連文書全般について、戦略的に立案し、その完成に責任を有する。また、担当プロジェクトの公表計画の策定及び論文・学会等のPublication業務にも責任を有する。外部委託や共同開発の場合も、同様の責任を果たす。グローバルや他のアジア諸国と協力し、メディカルコミュニケーション関連のプロセスの改善や新規提案にも貢献する。 ＜Primary responsibilities＞＊プロジェクトマネジメント：複数の担当プロジェクトにおいて、アウトソース計画も含むメディカル・コミュニケーションの予算、人的リソース及びタイムラインの作成・管理を実施する。グローバルチームやチームメンバーと協働して意思決定に参加し、企業戦略に沿ってプロジェクト全体の最適化に貢献する。＊文書作成リード：プロジェクトメンバーとして、治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等を策定した戦略に基づき完成する。また、メディカルプランに従って、Publication（論文、学会等)を完成する。＊継続的な知識とスキルの育成：薬事ガイドラインや担当領域・製剤の専門知識を強化する。メディカルコミュニケーションの専門性も強化する。＊プロセスの改善：ベストプラクティスを探求し、共有する。グローバルは他のアジア諸国と協力し、常に品質、効率、効果を改善することに貢献する。＜Secondary responsibilities＞＊知識とスキルのシェア：他のメンバーにテクニカルなコーチング、助言、質問への回答等を実施する。 【登録資格】＊プロジェクトマネジメント及び自己管理スキル＊科学的、論理的な思考能力＊良好な人間関係を築く能力＊多様な人々や変化する環境に適応できる能力＊English: TOEIC 800点以上＜Desirable Experience＞＊臨床開発の経験＊薬事業務の経験＊薬事申請関連文書のライティング経験＊CTD（臨床モジュール）作成経験＊論文執筆経験＊グーバルチームとの協働経験（海外赴任経験者はより望ましい）＊グローバル試験及びグローバル申請経験＜Desirable Skills / license＞＊コンピュータを利用した文書作成スキル（Template、図表作成含む)＊日本語及び英語のテクニカルライティング能力 ＜Reason for Hiring＞＊プロジェクトの増加による増員＜Career opportunity in the near future＞＊臨床関連ファンクションリーダー、薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルリエゾンなど＜Training program after joining＞＊メディカルコミュニケーションズカリキュラムマップに基づく導入教育＊プロジェクトマネジメントトレーニング＊ファシリテーションスキルトレーニング＊アサーティブネストレーニング＊プレゼンテーションスキルトレーニングなど＜The attractiveness and challenge of this job＞グローバル化が急速に進む臨床開発業務の中、Medical CommunicationsのStrategyをリードし、社内外の専門家や国内外の関連部署と協力して、顧客が求める必要で意義のある情報を、透明性を保ちながら、正確かつタイムリーに発信する中心的な役割を担う。 |
TOEIC 800点以上 | |
| ＭＡＳ-04 | 10億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 薬事・知財職 学歴：大卒以上 応募要件：薬事・知財業務経験者、化学・薬学英語力のある方 |
要 | |
| ＭＡＳ-05 | 10億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 ・新薬の薬事戦略の構築 ・医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者とのコミュニケーション ・申請資料作成チームを指揮 ・医薬品医療機器総合機構とのミーティングを指揮 経験/資格 ◆新薬の開発薬事経験3年以上の方。 ◆その他の新薬開発業務を含め7、8年以上の経験がある方が望ましい。 ◆TOEIC700点以上 待遇 前職を考慮し当社規定により決定いたします。 開発薬事の契約社員のリプレイスに伴い、若手/中堅の担当者を1名募集します。以下のいずれかに該当する候補者をご紹介ください。 1) 3539 で、5年程度の開発薬事経験をお持ちの方 2) 0030 までのモニター経験者で、申請経験があり、薬事業務への強い関心をお持ちの方 幸い、弊社は今年7製品もの申請を成し遂げることができました。今後も、毎年複数品目の申請が予定されておりますが、この環境下で 積んでいただく薬事経験は、業界No.1のスピード感を体得することですし、当然ながら申請の醍醐味も存分に味わっていただけます。 |
TOEIC700点以上 | |
| ＭＡＳ-06 | 18.92億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した製薬企業の開発薬事業務です。 ①承認申請業務（新薬の薬事戦略構築、申請資料作成等）の遂行と承認取得 ②医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者との交渉 ③医薬品開発及び承認申請に必要な薬事情報の収集・評価・関連部署への情報提供 【業務経験】 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。 ①経験：開発薬事経験5年以上、医療用医薬品の承認申請経験(2-3品目以上）、海外薬事業務経験があれば望ましい ②知識：薬事関連法規を理解している、新薬開発から製造販売後までの業務を理解している ③能力：コミュニケーション能力が高い、リーダーシップがある 【最終学歴】 大学以上 【語学】 英語力中級(TOEIC650点以上、又は、E-mail等で国外企業と基本的なコミュニケーションができる） |
英語力中級 | |
| ＭＡＳ-07 | 4.75億円 | 外資 | 東京または大阪 | 【職務内容】 開発薬事Manager, Regulatory Product Development Job Purpose: Provides creative, excellent, proactive regulatory solutions and input to support Genzyme Japan products during initial development as well as life cycle management. Job Responsibilities: • Leads the planning, scheduling and coordination of regulatory submissions during development and product life cycle, based upon thorough knowledge of applicable regulations. • Drives or manages regulatory procedures and submissions in Japan. • Contributes concept strategies for early development compounds. • Predicts health authority questions / objections and addresses them prospectively in the dossier (or manages them promptly) to achieve approval with minimal delays. • Provides regulatory advice and strategy to Project Teams. • Provides strategic input to target labeling content. • Reviews key regulatory documents. • Provides the basis for future product information. • Follows and integrates new trends in regulatory environment. • Provides support for business development (incl. licensing) activities on request. |
要 | |
| Closed | ＭＡＳ-08 | 263.49億円 | 外資 | 東京または大阪 | 【職務内容】 研究開発本部 研究開発/開発薬事/アソシエイトマネージャー ・Build a domestic drug-development strategy along with global strategy for effective and high-value added new medicines. ・Correspond with regulatory agencies for new approval applications( Ministry of Health, Labor and Welfare, Pharmaceutical and Medical Devices Agency etc.） ・Improve the quality of documentation through approval application・review materials, counseling materials,review and advice for responses to inquiries. ・Coordinate internally including HQ (meeting arrangement, scheduling etc.) to correspond with agencies (30 days-examination, face-to-face advice, application preparation, review correspondence) ■Required Knowledge & Skills ・Basic understanding of pharmaceutical regulatory ・Ability to create documents ・Communication skills ・Facilitation skills ・Presentation skills ・Leadership |
要 |
| ＭＡＳ-09 | 10億円 | 外資 | 東京 | レギュラトリーアフェアーズグループ 【職務内容】 ・関係官庁より通達された新しい化学物質に関する法令に係る更新 ・事業の進捗に応じた、新しい化学物質の届出状況のﾁｪｯｸ ・研究機関とのGLP毒性ﾃｽﾄの実施 ・液晶及び関係材料の輸入の為の化学薬品に関する法律の確認 ・液晶材料の輸出のためのｸﾞﾛｰﾊﾞﾙｸﾞﾙｰﾌﾟ会社との情報交換 【資 格】 ・大卒理系（化学、薬学）出身者で、化学品関連法規や化学品の取り扱い経験豊富な方。 ・薬剤師免許ある方尚可 |
英語力中級 | |
| ＭＡＳ-10 | 非公開 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 各種薬事申請業務 【応募資格】 学歴：大学卒（理科系、薬学） 薬事業務 堅実性、創造性、折衝力 その他、さまざまな分野でマルチに業務をこなせる方 薬事知識、英語 【想定される給与レベル】 500～900万円 |
中級程度 | |
| Closed | ＭＡＳ-11 | 10億円 | 外資 | 東京 | 研究開発本部 薬事部 開発薬事グループ マネージャー/スタッフ 【職務内容】 ・新薬の薬事戦略の構築 ・医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等当局担当者とのコミュニケーション ・申請資料作成チームを指揮 ・医薬品医療機器総合機構とのミーティングを指揮 【経験/資格】 ・新薬の開発薬事経験3年以上の方。 ・その他の新薬開発業務を含め7、8年以上の経験がある方が望ましい。 中堅クラスの方。 次期管理職候補となりえる実務経験が豊富な方を希望。 |
TOEIC700点以上 |
| Closed | ＭＡＳ-12 | 10億円 | 外資 | 東京 | 薬事 オペレーション＆コンプライアンスグループ グループ長 薬事文書の保存や、e-subの完結を担当するｸﾞﾙｰﾌﾟのｸﾞﾙｰﾌﾟ長を求めます。 |
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| Closed | ＭＡＳ-13 | 60億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 職務内容 医薬品製造販売承認申請書作成、新製品薬事戦略策定補助等開発薬事業務、薬事行政対応業務（申請相談、広告・表示関連相談、厚生労働省担当各課照会事項対応等）、OTC製品広告・表示等 OTC事業部内薬制業務 【応募資格】 OTC医薬品の申請業務経験：５年程度 OTC医薬品の広告・表示等薬制業務経験：５年程度 |
TOEIC500以上 |
| Closed | ＭＡＳ-14 | 18.55億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容 】 CMCパート申請 【応募資格】 CMCパート申請業務経験者歓迎 薬事法知識保有者 CMCの経験が無い方（ケミストとしての知識のある方応募可、製造知識・経験のある方応募可） 化学系出身者 英語力必須 |
必須 |
| ＭＡＳ-15 | 1億円 | 国内 | 東京 | 職務内容 【担当業務】 当社製品の薬事業務（海外薬事業務含む） 【業務詳細】 医薬品等製販承認申請及び承認事項変更対応 海外（主にアジア）の薬事対応（申請等に関する業務） 業（製販業、販売業）許可申請、変更、廃止 薬事情報収集、提供 広告宣伝、包装表示の薬事チェック 応募資格 【必須条件】 大卒以上 医薬品等の薬事、薬制業務経験者 又は医薬品等の品質保証、安全管理、臨床開発業務の経験者 薬事法に関する基礎知識 薬事申請に関する基礎知識 医薬品製造、分析、薬理学に関する基礎知識 【希望条件】 理工系出身者 薬剤師資格、獣医師資格保有者 法規等読解力のある方 TOEICスコア700点以上の方 OTC医薬品に興味のある方 コミュニケーション能力の高い方 誠実な方 |
TOEICスコア700点以上 | |
| ＭＡＳ-16 | 20.48億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容 】 開発品目に関する以下の薬事業務 当局（PMDA, MHLW）との折衝（対面助言、申請、照会事項対応） 社内プロジェクトチームにおける薬事代表として活動 海外本社薬事担当者との情報交換・連携 【経験】 医薬品の開発で５年以上の経験を有する 薬事部門で３年以上の経験を有するがあれば尚可 【能力】 e-mailによる海外とのコミュニケーション、英文読解ができること 英会話（英国本社とのコミュニケーション）ができれば尚可 PC操作（Word、Excel、Powerpoint 全般を使いこなせる） |
要 | |
| ＭＡＳ-17 | 0.1億円 | 国内 | 神奈川 | 後発医薬品開発担当者 【職務内容】 1.後発医薬品製造販売承認申請関連業務 2.製造元GMP適合性の監査関連業務 3.後発医薬品GCP関連業務 【経 験】 上記の業務経験者 【応募資格】 薬剤師 【必要スキル】 英語力 TOEIC650点以上、ＰＣ操作、ワード、エクセル、メール等（会話、メール、読解あり） 【求める人材像】 吸収力、柔軟性、積極性、協調性 【学 歴】 大卒以上 【年 収】 年齢、経験を考慮して提示します。 【勤務開始日】 2011年4月1日～ *応相談 |
TOEIC650点以上 | |
| Closed | ＭＡＳ-18 | 648億円 | 外資 | 静岡 | アニマルヘルス事業部門 製品開発統括部では、既承認の動物用医薬品等の維持管理のための薬事業務に関わる専門性を有する方を募集します 【職務内容】 特定のバイオロジカル製品に関わる新規申請および効能追加の業務を行う 開発戦略およびプランを策定し、開発プロジェクトを遂行する 申請に必要な治験およびその他国内試験を実施する 海外の開発チーム、社内他部署と連携し、申請資料を整備する 【資格・能力要件】 バイオロジー関連の修士以上の学位を有する方 動物用生物学的製剤の開発、品質検査あるいは製造に精通している方 専門分野における日本語および英語の読解力、文章力、会話力およびコミュニケーション力を有する方 社内外関連部署と効果的に折衝する能力を有する方 個人および組織の向上に対し情熱を有する方 〔更に下記要件に該当する方、大歓迎です（必須要件ではありません）〕 TOEICスコア700点以上の方 【職務経験】 動物用生物学的製剤の開発、品質検査あるいは製造に、3年以上従事した経験のある方が望ましい |
TOEICスコア700点以上の方尚可 |
| Closed | ＭＡＳ-19 | 20.48億円 | 外資 | 東京 | 開発薬事第二部ワクチングループマネージャー 【職務内容】 ワクチンの開発に関わる薬事品目担当業務 対行政：PMDAおよび厚生労働省審査管理課等との交渉窓口業務 社内：開発中のワクチンについて（3-5品目）自らが中心となって臨床開発部、CMC開発部および関連部署との社内調整、意志決定の上、必要な会議に上程する。 開発予定のワクチンについて、自らが中心となって開発方針を関連部署と調整の上、必要な会議に上程する。 部下のマネージメント（指導と育成）（現時点では1名） 【必要資格】 大卒 開発薬事業務経験3年以上 英語読解力：海外資料を読み、それを基に資料を作成できる英会話能力：海外の担当者と電話会議にて必要なコミュニケーションがとれる 【望ましい条件】 開発薬事業務経験5年以上、3品目以上の承認取得経験 【求める人財像】 新しいことに対し、前向きに挑戦できる |
海外資料を読み、それを基に資料を作成できる英会話能力 |
| Closed | ＭＡＳ-20 | 14.6億円 | 外資 | 東京 | 薬事統括部 薬事室 添付文書・市販後薬事スタッフまたはマネージャー 【業務内容】 Labeling & Regulatory Managerとして以下の業務を実施する。 u 添付文書に関連して発生する以下の業務・ 承認申請時の添付文書案の作成・社内関連team（含、US本社）へのreview及び合意取得・ 添付文書案に係る承認申請資料（CTD）関連箇所の執筆・作成・社内関連team（含、US本社）へのreview及び合意取得 ・ Company Core Data Sheet (CCDS)改訂等、関連情報の改訂・updateに伴う、添付文書の改訂及び規制当局との交渉 ・ 上記に係る規制当局からの照会事項への回答作成・ 社内関連部署（主にマーケティング）から回ってくるプロモーション・マテリアルのreviewu 市販後薬事業務に関連する以下の関連業務 ・ 臨床データを必要としない、かつ、CMCに寄らない一部変更承認申請（例えば、Globalデータのみを利用した抗HIV薬の効能追加の一部変更承認申請）・ 未承認薬・適応外薬検討会議の要望された品目についての公知申請への対応・ 市販されているproductについての薬事関連の質問への回答・ 薬事法全般に係るinputを社内関連部署に対して行う・ 市販品の管理システム（Globalシステム）のメンテナンス（update情報のinput）・ 薬事的な業態管理 ◆ 外部活動及び薬事関連業務 ・ 薬事関連情報の収集・入手及び関係者へのシェア ・ 日本製薬工業協会・PhRMA等、関連業界団体への参画及び情報入手 u その他 ・ リーダーシップが取れる方（薬事室全体のスキル向上への貢献 等） ・ 薬事室マネジメントの補佐（Project業務へのリソース配分、予算管理 等への助言） 【必要とされる経験、能力等】 添付文書担当者として実際の作成（執筆）経験（担当品目での承認経験は必須ではありませんが、あれば尚可）、改訂経験、照会事項の回答作成経験、当局との折衝経験 市販後薬事一般に対しての業務経験 英語（要会話及び作文能力）（TOEIC 650以上） 薬事法全般に関する知識、もしくは、興味があること |
TOEIC 650以上 |
| Closed | ＭＡＳ-21 | 14.6億円 | 外資 | 東京 | 薬事統括部 薬事室 開発薬事スタッフまたはマネージャー部員 【業務内容】 Regulatory Strategy Managerとして以下の業務を実施する。 ◆ 承認申請に関連して発生する以下の業務 ・ 申請関連業務についてJNDA（Japan New Drug Application ） teamをJFDT（Japan Full Development Team）リーダーとコ・リードし、関連業務のコーディネートを行う・ CTD・承認申請関連書類の作成・ 規制当局からの照会事項対応・Globalとの調整／合意 ・ 審査関連業務（初回面談、適合性調査、専門協議、医薬品部会、薬事分科会 等）についての規制当局とのネゴシエーション・Globalとの調整／合意・ その他承認取得に必要な関連業務（新聞発表用資料作成等）・ Promotion material・製品情報概要・適正使用ガイド等の作成サポート・review・ 薬価交渉のサポート・ 情報公開資料の作成 ◆ 治験実施及び治験届提出に関連して発生する以下の業務・ 治験届の提出・ 治験開始に際し、regulatory requirementをクリアしていることの確認・ 治験届提出に際し、規制当局からの照会事項対応・Globalとの調整／合意 ◆ 日本の医薬品開発ストラテジー構築への貢献及び以下の関連業務・ Regulatory Strategy Managerとして、開発teamへの参画・ Regulatory Strategy Managerとして、日本での開発strategy構築への貢献し、必要なinputを行う・ 必要に応じて、規制当局との相談・会議等(対面助言・簡易相談等)を計画・申請・実施し、規制当局と必要な合意形成を行う・ 規制当局との相談・会議等の実施に際しては、JEDT（Japan Early Development Team） /JFDTリーダーとteamをコ・リードする ◆ Global Regulatory Scienceとの適切なcommunication及び以下の関連業務・ Regulatory Strategy Managerとして、Global Regulatory Scienceのcounterpartとの適切なcommunication及びGlobal Regulatory Strategy構築への貢献・ 必要に応じて、GRSのTherapeutic Area Regulatory Team（GRT）に参加し、適切なinputを行う。・ GRTを通じて入手した情報を、関係者に適切に配布する ◆ 外部活動及び薬事関連業務・ 薬事関連情報の収集・入手及び関係者へのシェア・ 日本製薬工業協会・PhRMA等、関連業界団体への参画及び情報入手・ 薬事室メンバーへのリーダーシップの取れる方（薬事室全体のスキル向上への貢献 等）・ 薬事室マネジメントの補佐（Project業務へのリソース配分、予算管理 等への助言） 【必要とされる経験、能力等】 ・薬事担当者としての承認申請及び承認取得経験・開発・審査等に係る規制当局との会議のリード及び参画経験・医薬品開発ストラテジーに関する当局との合意形成経験・医薬品開発ストラテジー構築に関する知識・薬事全般に関する知識及び関連規制当局に関する知識・新薬の臨床開発に関する知識・英語（要会話及び作文能力）（TOEIC 650以上） |
TOEIC 650以上 |
| ＭＡＳ-22 | 60億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ・開発プロジェクトチームの一員としてGlobal組織と協調して、薬事戦略を立案する。 ・新薬承認申請にかかる資料及び申請書の作成をリードする。 ・審査における規制当局との折衝並びに疑義への対応 【応募資格】 ・2年以上の薬事に関する職務経験 ・対外折衝に前向きで、コミュニケーション能力の高い方 ・スピード･行動重視の姿勢を有する方 ・中級以上の英語能力を有する方（海外との協働経験を有する方歓迎） |
要 | |
| ＭＡＳ-23 | 0.2億円 | 国内 | 神奈川 | 【職務内容】 1．品質保証業務（製品仕様書作成、GQP取り決め、クレーム対応 他） 2．薬事法に基づく業態管理（製造業、医薬品販売業、向精神薬輸入業 他） 3．GMP業務（製品標準書・基準書・手順書の作成、当局・製造販売業者対応 他） 上記1～3のいずれかの業務 【必要経験】 上記業務1～3のいずれかの経験者 製薬メーカー薬事、品質管理、品質保証経験 【必要資格】 薬剤師資格 【必要スキル】 ビジネスレベルの英語力 海外とのメール必須 ＰＣ操作、ワード、エクセル、メール等 【求める人材像】 積極性、協調性、行動力、責任感、忍耐力、規律正しさ、真面目さ やる気・意欲、理解力、創造性、問題解決力 |
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| Closed | ＭＡＳ-24 | 22.73億円 | 外資 | 大阪 | 1、監査役 【職務内容】 最適なブランドコミュニケーション戦略の作成 ライフサイクル全般を通じ、強力なブランドの推進 市場およびビジネスインテリジェンス、情報とシステムを収集、分析することにより、マーケティング・ブランディング活動をサポート 製品パッケージのデザイン 等 【必要とされる経験、能力等】 大学卒業以上。 ビジネス英語必須(TOEIC 800点以上) マーケティング、マーケティング/コーポレート・コミュニケーション（企業広報）およびマーケットリサーチの専門知識 業界知識・経験があれば尚可 |
TOEIC 800点以上 |
| ＭＡＳ-25 | 4.3億円 | 国内 | 名古屋 | 1、監査役 【職務内容】 同社において薬事、薬務上の監査強化のため薬事、薬務上の監査を行って頂きます。 【絶対必要な条件】 ●薬品会社の薬事、薬務上の監査が可能な方もしくはご経験のある方 大卒、業界経験者、語学力不要、年齢不問 2、スタッフ 【職務内容】 薬事部一般薬事ｸﾞﾙｰﾌﾟにて薬事業務を行っていただきます。 【具体的仕事内容】 添付文書、その他の表示資材の作成･校正･行政届出書類の作成 【絶対必要な条件】 ●病院･調剤薬局の勤務経験をお持ちの方もしくは●ﾒｰｶｰ勤務経験者であれば薬事業務経験をお持ちの方 【求める人物像】 正確性が求められる業務であり、その適正のある方 【歓迎】 薬剤師資格をお持ちの方 高校卒以上、業界経験者、語学力不要、年齢不問、年収400万～500万円 |
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| Closed | ＭＡＳ-26 | 60億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ●新薬の承認申請及び承認取得関連業務 ●海外開発チームとの連携による日本の開発戦略への寄与 ●当局対応（治験相談など） 【応募資格】 ●新薬開発経験者（オンコロジー領域、または薬事経験者であれば尚可） ●医薬品開発および薬事制度の基礎知識のある方 ●交渉力、コミュニケーションスキルの高い方 ●ＴＯＥＩＣ ６５０以上 勤務地 本社（東京） |
ＴＯＥＩＣ ６５０以上 |
| ＭＡＳ-27 | 20億円 | 外資 | 東京・ 大阪 |
【業務内容】 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 厚生労働省・総合機構との折衝及び機構相談等への出席。 厚生労働省・総合機構・業界等からの情報収集。 【応募資格】 理科系もしくは薬系大学卒以上、当局との折衝業務経験、業界団体における活動経験（10年以上あれば尚可） |
TOEIC 700点以上 | |
| Closed | ＭＡＳ-28 | 22.67億円 | 外資 | 大阪 | 【業務内容】 申請に必要なさまざまな文書の作成、申請前後の当局への対応。 【応募資格】 臨床開発での経験５年以上 |
上級程度 |
| Closed | ＭＡＳ-29 | 127億円 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 申請書類、添付文書、Promotional Materialの国内外の監査および指導 各規制およびSOPに則り、社内外で薬事関連業務が適切に行なわれいるかを検証・評価 【応募資格】 薬事・開発薬事の分野で3年以上の業務経験 非臨床試験・臨床試験を含む、当局への各種申請経験 薬事関連法規を基準書とする薬事監査の経験 |
TOEIC 750点以上 |
| ＭＡＳ-30 | 34.41億円 | 国内 | 愛知 | 【職務内容】 組織 薬事申請業務 （製造販売承認申請書等の作成・対応） 【応募資格】 医療医薬品製品の薬事申請業務経験者 大学卒以上 |
中級程度 | |
| ＭＡＳ-31 | 38.4億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 薬事申請等の業務 【応募資格】 当該業務経験者 マネージャー経験者 |
TOEIC730点 | |
| ＭＡＳ-32 | 969.37億円 | 国内 | 千葉 | 【職務内容 】 ・臨床開発（モニター）、申請、品質管理・泌尿器領域での新規治験 【応募資格】 ・大卒以上（理科系）・泌尿器領域の経験者歓迎・英語力あれば尚可・明るく忍耐強い方歓迎 |
有れば望ましい | |
| ＭＡＳ-33 | 60億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 ●新薬の迅速な開発及び承認取得のため、開発候補医薬品プロジェクトチームの一員として、グローバルメンバーとも協働し、新薬の開発戦略及び薬事戦略を構築し、実施すると共に、申請及び承認取得をリードする。例）治験相談準備及び実施、CTD作成及び校閲、薬事知識のプロジェクトチームへの提供、治験関連業務 ●関連する規制当局及び社内の関連部署と高い信頼関係を構築するためにコミュニケーションを密に取る。例）担当プロジェクトの規制当局窓口、当局とのコンタクト・レポート作成・配布 応募資格 ●３年以上の開発薬事に関する職務経験者 ●コミュニケーション能力の高い方 ●国内外のメンバーと一緒に協働できる方 |
TOEIC600点以上 | |
| ＭＡＳ-34 | 60億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 ●OTC開発における薬事申請書の作成・提出・照会対応 ●広告やパッケージ等の社内薬事審査 ●薬制 応募資格 ●OTCにおける開発薬事経験 ５年以上 ●薬剤師でああれば尚可 |
TOEIC 700以上 | |
| ＭＡＳ-35 | 4.3億円 | 国内 | 名古屋 | 【仕事内容】 ジェネリック医薬品の臨床開発・評価（第１相試験）。「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」記載の試験（溶出試験・薬物動態試験・薬理試験・臨床試験など）を幅広く担当 【必要な経験・能力など】 溶出試験・薬物動態試験・薬理試験・臨床試験など、医薬品開発または研究に関するいずれかの業務経験 医薬品開発に関する幅広い知識をお持ちの方は歓迎 安定性試験・規格分析・溶出試験・生物学的同等性試験、血中薬物濃度・薬物動態などに関係ある方歓迎 |
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| ＭＡＳ-36 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】：新薬ならびに後発品の臨床開発プロジェクトに関わる薬事業務全般 特に機構相談、治験届、承認申請、照会事項対応など 本社薬事部署との連携、すり合わせ 【応募資格】 医療用医薬品の開発薬事の経験3年以上 後発品のみの薬事経験は不可 非臨床・ＣＭＣ分野に強みがあれば尚可 組織：現在当社の薬事部は、部長、課長、各1名の体制で、4つの開発プロジェクトをサポート中。 |
中級以上 | |
| ＭＡＳ-37 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】：薬事一般社員 人選は外人の為、英文レジュメを送付 英語力（ビジネスレベル） 即日採用 |
英語力（ビジネスレベル） | |
| ＭＡＳ-38 | 18.73億円 | 国内 | 横浜 | 【職務内容】製薬企業で開発プロジェクトベースの薬事申請業務や当局との折衝経験のある方 実務経験10年以上が望ましい 学歴等 ・医薬系大卒 |
要 | |
| Closed | ＭＡＳ-39 | 9.75億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】臨床試験に係る薬事関連業務 臨床試験開始前段階での薬事戦略の立案 治験届等の各種手続き 治験相談対応（資料作成含む）等 新薬の申請から承認までの薬事業務 CTD作成 承認申請関連書類作成（各適合性調査を含む） 照会事項対応（回答作成を含む）等 厚生労働省及び総合機構等の当局対応及び折衝業務 【応募資格】薬事としての業務経験3年以上 薬学又は理学系分野での修士又は学士の学歴を有する者 |
要 |
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