ＣＲＡ（モニター）求人一覧
ＣＲＡ（モニター）求人一覧
現在、公開されている企業の一覧です。【新着求人情報】 ・・・ MNT-01 公開しました。
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| 2012/1/25 | ||||||
| 状況 | 求人Ｎｏ | 資本金 | 勤務地 | スペック | 英語力 | |
| NEW | ＭＮＴ-01 | 20億 | 外資 | 東京・大阪 | 【職務内容】 Japan Study Teamを運営し、Study Design Conceptによって合意されたタイムライン、予算及びリソースで、GCP及びSOPなど関連手順を順守して臨床試験を実施する。 【応募資格】 ・大卒以上 ・チームリーダーとして、あるいはモニターリーダーとして臨床試験を担当した経験がある ・リーダーシップを発揮し、チームを運営していける |
TOEIC730点以上 |
| ＭＮＴ-02 | 635億 | 国内 | 大阪（転勤の可能性有） | 【職務内容】 医療用医薬品の臨床開発（モニター）業務 【応募資格】 【学歴】 大学卒業以上 【資格】 特に問わない 【求められる能力】 医薬品の研究・開発の知識を有し、臨床開発業務に対して熱意のある方 人間関系のスキル、話術・文章力等のコミュニケーションのスキル 医療用医薬品の臨床開発業務の経験者が望ましい 【雇用形態】 正社員 |
要 | |
| ＭＮＴ-03 | 18.92億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 職務内容 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、製薬企業の臨床開発業務です。 臨床試験がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認する業務全般を行います。 （1）臨床試験計画書の策定（2）モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行（3）症例エントリーの進捗確認（4）必須文書の確認（5）症例報告書の回収（6）治験薬供給管理（7）試験終了手続き 【応募資格】 （1）経験 ・新GCP下でのモニタリング業務の経験が5年以上・臨床チームリーダーの経験を有する・オンコロジー領域の経験を有する・開発企画業務経験があれば望ましい （2）知識 ・医療用医薬品の臨床開発業務に精通し、GCPおよび薬事法等の医薬品開発関連規制要件について知識を有する・薬学・自然科学の知識を有する （3）能力 ・マネージメント力・対外折衝能力・承認申請書など纏めるライティング力・コミュニケーション能力が高い 血液癌や固形がんの臨床開発の一通りの成功体験を有する方希望 |
英語力中級(TOEIC600点)以上、又は英語に対する抵抗がなく学習意欲の高い方 | |
| ＭＮＴ-04 | 72億円 | 国内 | 東京 | オンコロジー臨床開発部(Lead CRA CRA)/シニアスタッフ（スタッフ） 1. ミッション（職務の存在理由） オンコロジー領域医薬品の製造販売承認を適切なタイミングで得るために，設定されたタイムラインで高品質の臨床データを提供する 2. 必要要件（経験・知識・資格） 経験 • 臨床試験の実務経験 • 5～7年以上のCRA経験およびLead CRA経験 知識 • GCP，医薬品開発に関連する法令，規制，およびガイドラインに関する高度な知識 • 当局の書面調査，実地調査の経験 • 臨床開発プロセスに関する高度な知識 • 書面および口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係（特に社外顧客との）能力 • 科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力 資格 • 大学卒（自然科学系分野；修士卒以上が望ましい） 3. 成果責任 主な業務活動 1担当トライアルにおいて，CMと協働し，高品質の治験をタイムリーに実施できる施設案を作成し，グループマネージャーに提案する 2国内試験のLead CRAの役割を負い，高品質な臨床試験をスケジュールどおりに実施する 3治験実施施設の質を確保するため，CRAを通じて必要な措置を講じる 4モニタリング業務の生産性向上のための方法をグループマネージャーに提案する（内部費 用）。また外部臨床開発コストを妥当なレベルに削減する（外部費用） 5有能な人材を育成する 要求されるインターナショナルコミュニケーションレベル（英語） ■ 複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル |
複雑な業務を最小の間違いで、英語でうまく扱うことができるレベル | |
| Closed | ＭＮＴ-05 | 60億円 | 外資 | 東京・福岡 （勤務地が福岡の場合は、地域限定の契約社員としての採用となります。） | 【職務内容】 臨床試験がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。 ・実施医療機関の選定、契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、試験終了時の諸手続き ・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやＣＲＦなどの科学的情報の提供 勤務地：福岡 雇用形態：契約社員 【応募資格】 ・薬学・自然科学の知識を有し、臨床開発モニター経験が５年以上の方 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方 ・大卒以上 ・福岡勤務が可能な方 |
英語中級(TOEIC600点)以上 |
| Closed | ＭＮＴ-06 | 14.6億 | 外資 | 東京 | 【業務内容】 １． 治験施設選定 当該治験を適切に実施しうる施設／医師の選定 ２． 治験依頼、契約 IRB申請資料／手続き書類の作成及び治験費用及び契約書の検討(可能な場合は交渉)を行う。 ３． 治験実施に関する院内及び外部委託機関との調整 治験事務局・CRC・医事課・薬剤部・検査部等と手順（治験実施用の症例ファイル／資材等作成等）について確認、作成する。必要により、外部委託機関との調整を行う。 ４． 症例登録促進業務およびプロトコール遵守のための対応、 早期症例組み入れのため、治験担当医師、CRCにアプローチし、評価可能症例を確保する。 ５． 実施計画変更等の手続き業務 ６． 安全性情報の収集／提供 担当施設において発現した有害事象のタイムリーな情報収集と他施設(海外情報含む)で発現した副作用の情報提供を行う。 ７． データ収集及びフィードバック 原資料を閲覧し、正しい情報が症例報告書に記載されているか確認する。また、治験担当医師が行う安全性／有効性の評価が適切な判断で行われているかを確認する。 ８． モニタリング報告書作成 ９． 必須文書の整備 社内で必須文書を適切にファイリングする。また、施設における必須文書の保存を確認する。 【勤務地】 東京本社（新宿） 【必要とされる資格、知識、能力】 ■学歴 大卒以上（理系，修士修了が望ましい） ■資格（望ましい資格） ・薬剤師 ・看護師 予想給与 ：6M-9M |
要 |
| ＭＮＴ-07 | 18.92億円 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 がん・血液・自己免疫疾患の3分野に特化した、製薬企業の臨床開発業務です。臨床試験がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認する業務全般を行います。 1、臨床試験計画書の策定 2、モニタリング計画書に従ったモニタリングの実行 3、症例エントリーの進捗確認 4、必須文書の確認 5、症例報告書の回収 6、治験薬供給管理 7、試験終了手続き 【業務経験】 1、経験：臨床開発モニター経験が5年以上、オンコロジー領域の経験を有する 2、知識：GCPおよび医薬品開発に関する規制要件について知識を有する、薬学・自然科学の知識を有する 3、能力：コミュニケーション能力が高い 職位：係長・一般職(能力・経験による） |
要 | |
| Closed | ＭＮＴ-08 | 5億円 | 外資 | 東京 | 職務内容 進行中のプロジェクト（眼科用医薬品）のモニタリング業務 登録資格 【必須】 -医薬品関連企業の開発部門において3年以上の臨床開発経験を有し、新GCPを始め、モニターとしての知識、スキルをお持ちの方。 -理系大学卒以上（薬学、化学専攻が望ましい） -基礎的な英語力(TOEIC600点以上）要（文献読解、英文メール） 備考 シニアクラスのモニターを求めています |
要 |
| Closed | ＭＮＴ-09 | 10億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ■理系大卒以上 ■※領域不問ですが、メーカーでCRAをされている方を募集します。 募集人数：3名 ◆大卒以上 ◆転職経験の少ない方（多くても弊社勤務が3社目となる方） 勤務地 東京（千代田区） |
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| ＭＮＴ-10 | 9.75億 | 国内 | 東京 | 【業務内容】 1） 新薬（抗がん剤）の臨床開発 2） 新薬臨床試験に関わるモニタリング業務、CRO管理業務、および治験実施計画書等の作成業務。それらに関わる海外ビジネスパートナーとのコミュニケーション （国内試験、国際共同開発試験） 【資格要件】 1. 直近にて製薬会社での臨床開発業務経験者 2. 現行GCPにおいてのモニタリング業務経験者 【必須要件】 1） 現行GCPでモニタリング業務を5年以上経験した者 2） 直近10年以内のモニタリング業務にてCROや複数名（4～5名以上）の CRAチームをマネージメントした経験者 3） 治験実施計画書等の治験関連資料の作成又は作成補助業務経験者 【望ましい要件】 1) 固形がん又は血液がんを対象とした抗がん剤の開発経験者 2) ICH及び日本の現行GCPに基づく国際共同治験の実施経験者 3) 国内外を問わず高いコミュニケーションスキルを保持した方 （KOLや海外ビジネスパートナーとの緊密な関係を構築する必要があるため） 4) 業務上の問題点や課題に対し自ら解決策を提案し、実行できる方 ＣＲＯ勤務者応募不可 |
要 | |
| Closed | ＭＮＴ-11 | 263.49億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 治験責任医師候補及び治験実施医療機関候補の調査 治験の依頼及び契約 各治験施設での組み入れプランに沿った組み入れ依頼及び組み入れ状況の確認 治験施設での有害事象情報の収集及び安全性情報の治験施設への伝達 必須文書の作成及び授受 モニタリング報告書の作成 症例報告書の直接閲覧（及び回収） 治験の終了手続き 開発品及び競合品の情報収集 【必要な能力】 医師、CRC等に対するコミュニケーション能力 治験薬概要、治験実施計画書等のプレゼンテーション能力 GCP、GDPの知識（異動後に研修） 担当する治験薬、治療領域に関する知識（異動後に研修） 医学関連知識 臨床医薬研究所の他部門、営業本部担当者と強調しながら業務を遂行できる能力 パワーポイント、ワード、エクセルのコンピュータースキル Education/Discipline：医学関連知識 【語学】英語でのコミュニケーション能力 |
要 |
| Closed | ＭＮＴ-12 | 648億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ・臨床試験の立案、サポート。（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など） ・臨床試験実施のための社内外における折衝。（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など） ・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート。（回答作成、対応業務など） 【応募資格】 ・問題解決能力と、問題発生を未然に防ぐ手段を講じられる提案力 ・担当薬剤と実施計画書の理解および説明能力 ・Electronic Date Capturing (EDC)等を扱える基礎的IT知識 ・国際共同試験を遂行できる基本的英語能力 ・製薬会社でのモニタリング経験３年以上 |
要 |
| Closed | ＭＮＴ-13 | 64.18億円 | 国内 | 大阪 | 職務内容 医療機関でのモニタリング業務を通じた治験の推進、治験計画の立案など 募集人数： 若干名 応募資格： ・大卒以上（自然科学系） ・臨床開発モニターまたは臨床企画経験 |
要 |
| Closed | ＭＮＴ-14 | 60億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 臨床試験がGCP及び臨床試験計画書に従って実施されていることを確認するためのモニタリング業務全般を行う。 ・実施医療機関の選定、契約手続き ・モニタリング計画書に従ったモニタリング、症例エントリーの進捗確認、必須文書の確認、症例報告書の回収、治験薬供給管理の確認、試験終了時の諸手続き ・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやＣＲＦなどの科学的情報の提供 【応募資格】 ・薬学・自然科学の知識を有し、臨床開発モニター経験が５年以上の方 ・ICH-GCP、J-GCPおよび医薬品開発に関するその他の規制要件の知識を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方 ・英語中級(TOEIC600点)以上の方、読み書きが出来る方 ・大卒以上 |
600点以上 |
| ＭＮＴ-15 | 30億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 治験実施施設（病院）への訪問・情報収集により、治験進行状況や実施内容を把握し、適切な治験の運営管理を行います。 その他にも、治験実施前に治験を行う医療施設や治験責任医師の選定や、外部委託業務の管理などの業務も含まれます。 【応募資格】 経験：上記仕事内容の業務経験者を歓迎、5年以上の実務経験者 学歴：理系大学または大学院を卒業された方 |
不問 | |
| Closed | ＭＮＴ-16 | 22.67億円 | 外資 | 大阪 | 【業務内容】 臨床試験の依頼、臨床試験による新薬の有効性・安全性のデータ収集・確認及び承認申請に必要な書類作成 【応募資格】 大卒以上、臨床開発業務経験者（3年以上）、ダイナミックでチャレンジングな環境を好まれる方、決断力がありかつチームとして成果をあげることに興味のある方 |
要 |
| Closed | ＭＮＴ-17 | 127億 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 新薬開発における臨床試験の進捗管理、治験薬に関する情報提供、データ回収などのモニタリング業務 【応募資格】 製薬会社でのモニタリング経験 ５年以上 |
TOEIC 500点以上 |
| Closed | ＭＮＴ-18 | 500億 | 国内 | 東京 | ①臨床開発オンコロジーモニター ②臨床開発モニター（領域不問） ③臨床開発モニター（骨粗鬆症あるは関節リウマチ） ＜業務内容＞ ①モニターとして、GCPに準拠した臨床試験（治験）の推進業務を行って頂きます。具体的には、GCPに準拠した臨床試験(治験)の推進業務、治験計画立案、治験実施計画書等関連文書の作成、治験施設選定、治験実施体制調整、治験依頼、契約締結、治験薬搬入、投薬状況のモニタリング、有害事象調査・報告、CRF回収、SDV実施、CRF固定等、上記業務に係わる必須文書／書類の作成・提出・入手・管理。 ②モニタリングリーダー 治験依頼者としてCROや若手社員のモニターをフォロー・取りまとめ、治験実施医療機関で問題が起こった場合の対処、戦略的な治験実施医療機関の選定等 ＜応募資格＞ 理系大学修士卒以上（必須） GCP下での治験における推進業務（オンコロジー・骨粗鬆症あるは関節リウマチモニター業務）2年以上（必須） CRO出身者は、企業特定派遣経験2年以上（必須） 医薬品の研究開発及び薬事規制に関する基礎知識のある方、治験医師、治験協力者、社内関係者等、関係者との円滑なコミュニケーション力がある方 |
有れば望ましい |
| Closed | ＭＮＴ-19 | 69.14億 | 外資 | 東京・兵庫 | 【職務内容】 ・臨床試験の立案、サポート。（プロトコール作成、関連文書作成、総括報告書作成など） ・臨床試験実施のための社内外における折衝。（社内関連部署との折衝、社外第三者機関との折衝など） ・当局照会事項、実地調査・書面調査への対応、サポート。（回答作成、対応業務など） 【応募資格】 ・３年以上の臨床開発（臨床企画）業務経験者 ・試験計画書の作成の経験者尚可 ・高いコミュニケーション能力、粘り強さ、リーダーシップ力のある方 ・グローバル試験参画のご経験またはＣＲＯマネジメントのご経験があれば優遇 ※ご経験年数によっては勤務地もこちらで判断させていただく場合もございますので予めご了承ください。 |
ＴＯＥＩＣ600点以上 |
| Closed | ＭＮＴ-20 | 449.85億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 募集職務 治験ならびに製造販売後臨床試験のモニタリング業務 勤務地 東京都 キャリア 関節リウマチ関連領域のモニタリング経験があり、モニターのリーダー（まとめ役）クラスの経験を有する方。 製薬会社でＣＲＯの窓口業務を経験している方 。 当局対応・申請経験があればなお良い。 |
要 |
| ＭＮＴ-21 | 67億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 治験ならびに製造販売後臨床試験のモニタリング業務 【応募資格】 実務経験３年以上 |
不問 | |
| Closed | ＭＮＴ-22 | 298.4億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 医療用医薬品の臨床開発 ・モニタリング業務 【応募資格】 臨床開発（モニター）経験3年程度 |
不問 |
| Closed | ＭＮＴ-23 | 2億 | 国内 | 全国主要都市 | 【職務内容】 臨床開発職（抗癌剤、抗アレルギー剤等の臨床試験に関するモニタリング業務） 勤務地 ：北日本エリア開発担当（仙台）、中部エリア開発担当（名古屋）、関西エリア開発担当（大阪）、九州エリア開発担当（福岡）、韓国エリア開発担当 ＊ 初任地はご希望を考慮いたします。 【応募資格】 ・医療用医薬品の臨床開発関連業務（CRA、CRC、DM 等）経験者。 ・韓国エリア担当ご希望の方はビジネスレベルの韓国語会話が必要。 |
不問 |
| Closed | ＭＮＴ-24 | 1000億 | 国内 | 東京 | 【職務内容】 臨床開発（モニタリング）業務 【応募資格】 ・理科系大学学士課程修了以上、３８歳までの方 ・製薬企業等において、新ＧＣＰ施行後、臨床開発（モニタリング）業務を概ね３年以上経験されていて、即戦力となれる方 |
不問 |
| ＭＮＴ-25 | 1億 | 外資 | 東京 | 職種 開発関連（モニター職等）、薬事関連（薬事担当者等） 資格／経験 大卒以上、各経験3年以上ある方。 |
要 | |
| Closed | ＭＮＴ-26 | 311.17億 | 国内 | 東京 | （モニタリング業務） 抗がん剤の承認申請を行うための臨床試験（いわゆる治験）のモニタリングに関する業務を担います。 ・抗がん剤の経験を有する方を歓迎します。 |
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| ＭＮＴ-27 | 0.1億円 | 外資 | 東京 | 【職務内容】 ・臨床開発プロジェクト（不妊治療/消化器領域の薬剤）のプロジェクト・リーダーと協力し、プロトコール、治験薬概要書、総括報告書等の作成・補助等を行う。 ・関連部署と協力して当局の照会事項等への対応。 ・CROと連携して治験の実施。 ・本社関連部署との連携、すり合わせ。 ・非臨床関連業務（海外研究所からのデータ分析、導入手続き等） ※ご経験と知識に応じてお任せします。 【応募資格】 ・医薬品メーカーでのモニター経験（5年程度以上） ・プロトコール作成経験 ■歓迎条件 ※下記あれば歓迎致します。 ・英語力・非臨床の知識・経験・外資系企業での経験・不妊治療、消化器領域の知識・経験 ■求める人物像 自発的かつ積極性を持って業務を遂行できる方。 ■最終学歴 大学院 大学 ■文理区分 理系 |
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| ＭＮＴ-28 | 34.41億円 | 国内 | 愛知 | 【職務内容①】 ・医薬品・医療機器の臨床開発 【応募資格】 ・臨床開発モニター経験５年以上 ・医薬品・医療機器の臨床開発経験者 ・大卒以上、上記業務経験を有する方 |
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| Closed | ＭＮＴ-29 | 22.73億円 | 外資 | 東京・大阪 | 【職務内容】 ・モニタリング活動の評価(進捗管理、モニタリングプロセス効率性とコストの評価）及びモニタリングプロセス改善の提案 ・モニタリング活動における最適人員配置の考案、実行 ・グローバルモニタリング部門にて開発されたモニタートレーニングプログラムの実行、社内トレーニングニーズの把握・実行 ・グローバル試験を適正に実施するための管理、グローバルとの交渉・調整業務 ・臨床試験の品質管理、監査対応、GCP信頼性保証調査の対応 ・10名前後の部下（モニター）の管理、指導、教育 ※担当領域は幅広くなります（プライマリーケア、オンコロジー、他） 【応募資格】 1．大学卒（もしくは同等）以上 2．8年程度のヘルスケア業界での業務経験 3．製薬業界での5年程度のクリニカルオペレーション業務経験（モニターとしての新GCP下でのモニタリング経験を有すること） 4．臨床開発、グローバル試験、治験マネジメントプロセス、ICH-GCP/J-GCP、薬事法など関連法規、についての深い知識をお持ちの方(グローバル試験におけるクリニカルオペレーションの経験があれば尚可） 5．管理者として部下のマネジメント経験は必須。（現職のラインマネジャーまたはグループリーダーで4～5人の部下のマネジメント経験者） 6．英語能力はTOEIC730は必須。800点以上あれば尚可（グローバルとの電話会議が多く、業務使用の書類もほぼ英文になります。英語の業務利用に抵抗感の無い方は歓迎いたします） |
要 |
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